Anúncio Grupo Regulatório CPGAR
15 de julho de 2025 2025-07-15 15:22Anúncio Grupo Regulatório CPGAR
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Pós-graduação
Assuntos Regulatórios e Vigilância Sanitária na Indústria de Medicamentos e Produtos Biológicos
- Turma 20
- Início em 04 Ago. 2025
- 13 meses
Objetivos deste curso
Qualificar profissionais para atuar em departamentos de Assuntos Regulatórios do setor industrial farmacêutico, assim como em órgãos reguladores, entidades empresariais e outros setores relacionados, preparando-os para as diferentes etapas do processo de desenvolvimento, registro e monitoramento de medicamentos e produtos biológicos. Esta especialização aborda, também, temas relacionados às Boas Práticas de Fabricação, Processos de Importação e Estratégias de Acesso, tanto no âmbito privado quanto do Sistema Único de Saúde (SUS), de forma a qualificar os profissionais nas competências diversas e necessárias para atuação junto aos diferentes órgãos reguladores.
Grade Curricular
- Vigilância Sanitária e o Ambiente Regulatório de Medicamentos e Produtos Biológicos no Brasil;
- Desenvolvimento de Medicamentos e Produtos Biológicos (Atividades Pré-Registro);
- Registro de Medicamentos e Produtos Biológicos;
- Alterações e Monitoramento Pós-Registro e Pós-Comercialização;
- Elaboração Simulada e Apresentação de Dossiê de Registro;
Modalidade
Coordenação
Gustavo Mendes
Farmacêutico com formação em Farmácia Industrial (USP) e História (UnB), doutorando em Ciências Farmacêuticas (UEM), mestre em Toxicologia Aplicada à Vigilância Sanitária (UEL) e especialista em Vigilância Sanitária (Fiocruz). Possui experiência como pesquisador no International Vaccine Institute (IVI) e como especialista na ANVISA. Atualmente, atua como Diretor de Assuntos Regulatórios, Qualidade e Ensaios Clínicos na Fundação Butantan.
Investimento
R$ 15.800,00 à vista ou até
15x de R$ 1.300,00
+ R$ 200,00 da taxa de matrícula | Total a prazo: R$ 19.700,00
Curso Intensivo
Assuntos Regulatórios, Boas Práticas e Auditoria em Dispositivos Médicos
Foco na RDC n° 665/2022 ANVISA e NBR ISO 13485:2016
- Turma 28
- Início em 19 Ago. 2025
- 06 meses
Objetivos deste curso
Qualificar profissionais para atuar com assuntos regulatórios, gestão da qualidade e segurança de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro, com base em Boas Práticas de Fabricação (RDC nº 665/2022 ANVISA), abordando temas como autorização de funcionamento, responsabilidade técnica e legal, classificação de risco sanitário e normas relativas à isenção, notificação, registro dos produtos; requisitos técnicos como de segurança e desempenho, incluindo as Resoluções da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA): RDC nº 848/2024, RDC n°751/2022, RDC n°830/2023 e suas atualizações e Dossiê Técnico de Dispositivos Médicos, Registro Nacional de Implantes, Certificação Inmetro, entre outras. Objetiva, também, discutir assuntos relacionados a interdições, recolhimentos, alertas sanitários e outros.
Grade Curricular
- Assuntos Regulatórios e Regularização de Empresas na Área de Dispositivos Médicos;
- Boas Práticas de Fabricação e Auditorias em Dispositivos Médicos;
- Logística Aplicada a Dispositivos Médicos;
- Processos de Registro de Dispositivos Médicos;
- Pós Regulamentação e Pós Comercialização.
Modalidade
Coordenação
Elaine Manzzano
Farmacêutica com mais de 30 anos de experiência na indústria farmacêutica e de produtos para saúde. Especialista em Logística Empresarial, Homeopatia e Assuntos Regulatórios. Atuou nas áreas de Garantia e Controle de Qualidade, Produção e Operações Logísticas em empresas como Abbott, Ariston, Smiths Medical e Intermedic Technology. Foi Gerente da Qualidade e Assuntos Regulatórios na Medical Burs. É Vice-coordenadora do Grupo Técnico de Logística do CRF-SP e ministra treinamentos nas áreas de Qualidade, Regulatórios e Logística. Atualmente, atua como consultora e é coordenadora e docente no Instituto Racine.
Investimento
R$ 3.321,65 à vista ou até
06x de R$ 641,50
+ R$ 50,00 da taxa de matrícula | Total a prazo: R$ 3.899,00
Curso Intensivo
Assuntos Regulatórios de Medicamentos
Foco nas Etapas de Registro e Pós-registro
- Turma 31
- Início em30 Set. 2025
- 05 meses
Objetivos deste curso
Qualificar profissionais para lidar com os desafios do setor regulatório destes produtos no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), através de uma revisão atualizada dos requisitos sanitários para regularização, manutenção e vigilância, considerando as principais categorias de medicamentos sintéticos, semissintéticos e produtos biológicos de uso humano. Durante o curso, serão discutidos os principais requisitos que antecedem a etapa de registro, as estratégias na preparação de dossiê de registro e as atividades regulatórias pós-registros.
Grade Curricular
- Aspectos Gerais sobre Ambiente Regulatório de Medicamentos no Âmbito da ANVISA;
- Desenvolvimento e Lançamento de Medicamentos (Atividades Pré-Registro);
- Estratégia Regulatória para o Registro e Pós-registro de Medicamentos;
- Estratégia Regulatória para o Pós-registro de Medicamentos.
Modalidade
Coordenação
Lilian Gonzalo
Farmacêutica com 20 anos de experiência em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica. Especialista em Direito Sanitário (USP) e com MBA focado na Indústria Farmacêutica (FIA). Atua no registro e pós-registro de medicamentos inovadores — incluindo sintéticos, biológicos, radiofármacos e terapias avançadas — com expertise em processos regulatórios, inspeções nacionais e internacionais, fusões e aquisições. Representa empresa multinacional junto a órgãos reguladores como ANVISA, CTNBio, CNEN e associações do setor. Membro do Grupo de Discussão do ICH para Terapias Gênicas e Celulares. É também coordenadora de cursos e docente no Instituto Racine.
Investimento
R$ 3.387,10 à vista ou até
10x de R$ 392,60
+ R$ 50,00 da taxa de matrícula | Total a prazo: R$ 3.976,00
Por que os melhores profissionais escolhem o Instituto Racine?
- (11) 3670-3499
- R. Padre Chico, 93 - Pompeia, São Paulo - SP, 05008-010
