Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Veterinários – Conteúdos Complementares para Alunos das Turmas 01 a 16
Objetivo do Curso
O curso tem como objetivo complementar a qualificação de alunos egressos das Turmas 01 a 16 do Curso de Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Veterinários, que teve sua proposta reformulada a partir da Turma 17, com inserção de temas relevantes (Aulas Novas) e ampliação de carga horária de temas já contemplados nas turmas anteriores (Aulas Ampliadas) relacionados às atividades de regulamentação de produtos de uso veterinário no âmbito do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) e demais órgãos regulatórios relacionados.
A quem se destina
Alunos egressos das turmas 1 a 16 do Curso de Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Veterinários
Turma
08
Início
A definir
Modalidade
EAD*
Carga Horária
68 horas
Duração
08 meses
- Conhecer e interpretar as questões regulatórias diretamente relacionadas ao funcionamento de uma indústria de produtos veterinários e aplicá-las no dia a dia do trabalho
- Conhecer e compreender as questões regulatórias relacionadas ao setor, tais como o licenciamento de estabelecimentos e registro de produtos, além das adequações às exigências dos órgãos reguladores
- Compreender o conceito, regulamentação e aplicação das Boas Práticas de Fabricação na área veterinária
- Compreender o papel da Pesquisa & Desenvolvimento no âmbito da saúde animal e sua relação intrínseca com a área regulatória durante o pré-registro e pós-registro de produtos
- Conhecer as ferramentas para atuação na área de Assuntos Regulatórios dentro das empresas de saúde animal, tanto na função de colaboradores quanto como auditor e consultor, contribuindo com informações para as tomadas de decisões estratégicas e incremento da qualidade e atendimento as exigências e diretrizes regulatórias das atividades das empresas e seus produtos
Com um setor industrial em franco crescimento, a área de registro de produtos veterinários apresenta-se como uma excelente oportunidade de atuação para médicos veterinários, farmacêuticos, químicos, engenheiros químicos, advogados entre outros profissionais. Diante da complexa regulamentação aplicada ao setor da saúde animal, o curso busca facilitar a compreensão do tema, trazendo uma visão geral das necessidades para autorização de funcionamento de estabelecimentos, registro e pós-registro de produtos farmacêuticos e biológicos de uso veterinário e pesquisa clínica (estudos de eficácia, inocuidade e resíduos), sob a lógica regulatória do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento e demais órgãos regulatórios envolvidos.
Coordenação
Karin Riedel Franco
Médica Veterinária, graduada pela Universidade Paulista. Especialista em Gestão Estratégica e Econômica de Negócios pela Fundação Getúlio Vargas. Desde 2004, atua no processo de registro de produtos voltados para saúde e nutrição animal. Possui sólido conhecimento sobre a legislação local e internacional relativa a medicamentos farmacêuticos, produtos biológicos e produtos destinados à alimentação animal. Participou da estratégia regulatória para lançamentos de novos produtos e novas indicações de uso para produtos existentes, aspectos fundamentais no gerenciamento do ciclo de vida dos produtos. Atuou em importantes indústrias veterinárias, tais como Phibro Animal Health International, Sanphar / Erber Group, Laboratório Biovet, Elanco / Eli Lilly, em projetos no Brasil e na América Latina. Atualmente é proprietária da Compliance.vet, consultoria na área de assuntos regulatórios no mercado de Saúde e Nutrição Animal. Coordenadora de Cursos e Docente do Instituto Racine.
