Bioestatística com Enfoque em Pesquisa Clínica de Medicamentos com Seres Humanos
Objetivo do Curso
O curso de educação continuada de Bioestatística com Enfoque em Pesquisa Clínica de Medicamentos com Seres Humanos, tem como objetivo qualificar profissionais para a interpretação de dados estatísticos e para a realização de análise crítica de representações gráficas de resultados obtidos a partir da Pesquisa Clínica de Medicamentos de uso humano, que esteja sendo realizada ou dos resultados publicados na literatura científica sobre o tema.
A quem se destina
Farmacêuticos, Médicos, Enfermeiros, Biomédicos, Engenheiro Químicos, Biólogos e Engenheiros Químicos.
Turma
08
Início
Imediato
Modalidade
EAD
Carga Horária
14 horas
Duração
03 dias
- Interpretar dados estatísticos advindos da Pesquisa Clínica de Medicamentos;
- Analisar as representações gráficas de resultados obtidos durante a realização da Pesquisa Clínica de Medicamentos;
- Analisar criticamente os resultados de Estudos Clínicos publicados na Literatura Científica.
A Pesquisa Clínica de Medicamentos compreende estudos realizados com seres humanos para medir os parâmetros de segurança e eficácia de novos medicamentos, sendo essencial para a descoberta de alternativas terapêuticas para a prevenção, tratamento e controle de doenças.
A Bioestatística, ciência que trata da coleta, análise, interpretação e apresentação de dados aplicada às ciências biológicas e às da saúde, está presente nas três Etapas da Pesquisa Clínica, a saber: no Planejamento (Amostragem, Cálculo do Tamanho da Amostra, Análise Estatística, Formulário de Coleta de Dados), na Execução (Coleta dos Dados, Armazenamento dos Dados, Tabulação dos Dados, Análise dos Dados, Interpretação dos Dados) e na Divulgação (Apresentação e Publicação dos Dados obtidos na Literatura Científica), sendo fundamental para auxiliar no processo de avaliação do comportamento do fármaco estudado e de seu potencial de aplicabilidade em saúde.
Assim, a Pesquisa Clínica de Medicamentos caracteriza-se como uma área de atuação profissional promissora, uma vez que se encontra na pauta tanto da indústria, quanto dos hospitais, principais usuários destes produtos, e das universidades. Sendo uma área de pesquisa complexa, exige dos profissionais conhecimentos de bioestatística para a interpretação dos dados advindos de outras ciências como a epidemiologia clínica e a metodologia da pesquisa científica.
Docente Responsável
Wagner Silveira
Farmacêutico-bioquímico. Especialista em Pesquisa Clínica pela Universidade Federal de São Paulo. Especialista em Administração de Empresas pela Fundação Getúlio Vargas. Gerente Sênior de Projetos Internacionais de Pesquisa Clínica com mais de 17 anos de experiência em ensaios clínicos pré e pós-aprovação. Ampla experiência clínica e em gestão de projetos depois de assumir posições de escopo e responsabilidade crescentes na fase pré-clínica acadêmica, no ambiente clínico hospitalar, na indústria farmacêutica de pesquisa e desenvolvimento e em Organizações Representativas de Pesquisa Clínica, desde a gestão de pesquisa na segurança de produtos até iniciativas de vigilância sanitária pós-comercialização. Significativa experiência em prospecção de novos negócios, gestão estratégica e de governança. Ampla vivência em gerenciamento de projetos globais, inteligência regulatória, submissão regulatória de farmacovigilância, processamento de eventos adversos, melhoria contínua de processos, treinamento de equipes e mentoria atuando em diferentes áreas terapêuticas: Cardiovascular, Oncologia, Sistema Nervoso Central, Doenças Infecciosas, Controle de Dor e Inflamação, Endócrina e Respiratória. Atuou em empresas como Novartis, Pfizer, PPD, Parexel, Covance, LabCorp e, atualmente, é Gerente Sênior – Segurança do Paciente na Fortrea. Docente em cursos de pós-graduação latu sensu. Coordenador do Curso de Pesquisa Clínica e Docente do Instituto Racine.
