Boas Práticas de Fabricação na Indústria Farmacêutica: Foco na RDC N°658 de 30 de Março de 2022 ANVISA e Instruções Normativas
Objetivo do Curso
O curso de educação continuada de Boas Práticas de Fabricação na Indústria Farmacêutica tem como objetivo possibilitar a atualização dos conhecimentos sobre as Boas Práticas de Fabricação a partir da apresentação dos principais aspectos da recémpublicada RDC nº 658/2022 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Turma
13
Início
A definir
Modalidade
EAD
Carga Horária
20 horas
Duração
04 dias
A quem se destina
Farmacêuticos, químicos, engenheiros, biólogos, biomédicos que atuam ou desejam atuar na indústria farmacêutica.
- ⠀⠀⠀Ao término do curso você será capaz de:
- Conhecer de forma geral e específica as BPF no contexto do Sistema de Qualidade;
- Compreender e interpretar a legislação aplicada às BPF;
- Conhecer os fundamentos, a documentação e os requisitos apresentados nos capítulos específicos das BPF vigentes;
- Orientar a estruturação de auditorias internas;
- Discutir os principais desafios de adequação e manutenção do sistema da qualidade baseado na RDC Nº 658/2022 da ANVISA.
O adequado entendimento das normas e diretrizes que regem a atuação do profissional na Indústria Farmacêutica é fundamental aos profissionais que atuam ou pretendam atuar neste segmento. Neste sentido, a compreensão das Boas Práticas de Fabricação (BPF) em seu novo marco regulatório é de extrema importância, especialmente se for considerado que esta recente publicação alinha Boas Práticas aos Guias Internacionais, pois possibilita ao Brasil filiar-se ao Esquema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme – PIC/S).
O mercado de trabalho está sempre em busca de profissionais que tenham conhecimento sobre o procedimento adequado na condução de sua prática na cadeia industrial, de acordo com a legislação e as normas estabelecidas pelos órgãos competentes, e que desenvolvam suas atividades de forma a construir evidências de qualidade em todos os seus processos, contribuindo para a construção e manutenção de um Sistema de Qualidade robusto, que refletirá na qualidade do produto final disponibilizado ao mercado.
Programa do Curso
- Introdução à RDC n° 658 de 30 de Março de 2022 ANVISA
- Capítulo II – Sistema de Qualidade: aspectos fundamentais
- Capítulo III – Pessoal
- Capítulo IV – Instalações e Equipamentos
- Capítulo V – Documentação
- Capítulo VI – Produção
- Capítulo VII – Controle de Qualidade
- Capítulo VIII – Atividades Terceirizadas
- Capítulo IX – Reclamações e Recolhimento do Produto
- Capítulo X – Autoinspeção
- Capítulo XI – Disposições Gerais
Coordenação
Elidia Bagbudarian
Farmacêutica. Mestre em Inovação pela Faculdade de Engenharia Industrial. Especialista em Administração pela Fundação Getúlio Vargas. Formação em Gestão de Projetos no Serviço Nacional de Aprendizagem Comercial – SENAC. Possui mais de trinta anos de experiência em Gestão da Produção, Logística, Qualidade, Projetos e Processos em Indústrias Farmacêuticas (Abbott, Boehringer Ingelheim), Cosmética (Natura), Produtos para a Saúde (Salvapé Produtos Ortopédicos) e Consultoria. No Instituto Racine exerceu por 7 anos a Diretoria Acadêmica e, no momento, atua em Relações Institucionais e na Coordenação de Cursos.
