Boas Práticas de Fabricação na Indústria Farmacêutica – Foco na RDC n° 658 de 30 de março de 2022 – ANVISA e Instruções Normativas
Objetivo do Curso
O curso intensivo de Boas Práticas Fabricação na Indústria Farmacêutica – Foco na RDC n° 658 de 30 de março de 2022 – ANVISA e Instruções Normativas, tem como objetivo atualizar os conhecimentos sobre as Boas Práticas de Fabricação no ambiente industrial farmacêutico, a partir da apresentação conceitual e discussão dos principais desafios na implantação e manutenção dos requisitos apresentados na RDC Nº 658/2022 – ANVISA.
A quem se destina
Farmacêuticos, químicos, engenheiros químicos, docentes, estudantes de curso de graduação nestas áreas e demais profissionais de áreas relacionadas ao tema, que atuam ou desejam atuar na indústria farmacêutica.
Turma
14
Início
19 Nov. 2024
Modalidade
EAD
Carga Horária
36 horas
Duração
02 meses
- ⠀⠀⠀Ao término do curso você será capaz de:
- Conhecer de forma geral e específica as BPF dentro do Sistema de Qualidade;
- Entender e interpretar a Legislação Vigente e a Ética Profissional aplicada às Boas Práticas;
- Conhecer os fundamentos, a documentação e os critérios de avaliação descritos nos requisitos das BPF;
- Orientar auditorias internas do Sistema da Qualidade com base nas BPF;
- Discutir os principais desafios de implantação e manutenção do sistema da qualidade baseado na RDC Nº 658/2022 – ANVISA.
O adequado cumprimento das normas e diretrizes que regem cadeia produtiva industrial farmacêutica torna a compreensão das Boas Práticas de Fabricação (BPF) de extrema importância. As empresas do setor devem adequar seus protocolos e documentos necessários para a condução de processos robustos em um sistema da qualidade com processos validados, instalações/equipamentos qualificados e riscos controlados.
O mercado de trabalho é amplo para os profissionais que tenham conhecimento e capacidade de análise crítica sobre o procedimento adequado na condução de sua prática no ambiente industrial farmacêutico e que cumpram a legislação e as normas vigentes estabelecidas pelos órgãos competentes.
Coordenação
Vinícius Paccola Blanco
Farmacêutico. Especialista em Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Cosméticos pelas Faculdades Oswaldo Cruz. Especialista em Vigilância em Saúde Ambiental pela Universidade Federal do Rio de Janeiro. Especialista em Gestão Pública pela Universidade Federal de São Paulo. Atua no segmento farmacêutico desde o ano de 2010, com sólida experiência em inspeções sanitárias em Indústrias Farmacêuticas e Farmoquímicas. Autoridade Sanitária da Coordenadoria de Vigilância em Saúde (COVISA) da Secretaria Municipal de Saúde de São Paulo. Coordenador de Cursos e Docente no Instituto Racine.
