Cadeia do Frio – Em conformidade com Guias Nacionais e Internacionais e RDC Nº 430/2020 alterada pela RDC Nº 653 de 24 de março de 2022/ANVISA
Objetivo do Curso
O Curso Intensivo de Cadeia do Frio – Em conformidade com Guias Nacionais e Internacionais e RDC Nº 430/2020 alterada pela RDC Nº 653 de 24 de março de 2022/ANVISA tem como objetivo capacitar profissionais para exercer atividades relacionadas a todas as etapas da Cadeia do Frio, desde a escolha e qualificação da embalagem térmica, passando pela operação de comércio exterior até a última milha.
Turma
06
Início
28 Out. 2024
Modalidade
EAD
Carga Horária
88 horas
Duração
06 meses
A quem se destina
Profissionais que atuam, direta ou indiretamente, na produção, armazenagem, transporte e distribuição de produtos farmacêuticos, produtos para saúde, produtos diagnósticos, produtos veterinários, cosméticos, alimentos e afins, que necessitem de tempo e temperatura controlados, tais como, farmacêuticos, tecnólogos em logística, engenheiros, entre outros. Indicado, também, a estudantes de cursos de graduação nas áreas relacionadas.
- ⠀⠀⠀Ao término do curso você será capaz de:
- Compreender o conceito de Cadeia de Frio e aplicá-lo em sua prática diária;
- Compreender os aspectos envolvidos na qualificação térmica de embalagens, equipamentos e ambientes;
- Elaborar protocolos e relatórios relativos às etapas envolvidas na cadeia fria;
- Avaliar e elaborar documentações pertinentes às qualificações requeridas;
- Desenvolver a análise crítica dos processos logísticos, envolvidos na cadeia fria, e discutir as adequações necessárias para atender à realidade local, de acordo com as exigências regulatórias;
- Reconhecer a importância do treinamento operacional e da conscientização dos colaboradores sobre a necessidade de garantir e manter a qualidade dos processos envolvidos com a cadeia fria;
- Adequar procedimentos e acordos de qualidade para manter o status qualificado das operações e sistemas;
- Participar da implementação de logística de produtos com tempo e temperatura controlados;
- Conhecer as melhores práticas adotadas para a logística de produtos de cadeia de frio.
Entende-se por cold chain ou cadeia fria, o sistema de conservação, manuseio, transporte e distribuição de produtos farmacêuticos, produtos para saúde, produtos diagnósticos, produtos veterinários, cosméticos, alimentos e afins, com temperatura controlada, desde a saída do laboratório fabricante até o usuário do produto, com garantia de integridade, a fim de que não haja comprometimento em relação à sua segurança e eficácia. O objetivo do sistema é que todos os elos da cadeia mantenham a qualidade do produto durante a armazenagem e o transporte, de acordo com os requisitos aprovados no registro do produto.
No Brasil, as atividades que envolvem a logística de produtos com tempo e temperatura controlados são regulamentadas pelos órgãos de vigilância sanitária nas esferas federal, estadual e municipal. Em todas as etapas que compõem este processo, desde a qualificação de uma embalagem térmica, a ser utilizada durante o transporte, até o local de armazenamento, é necessário ter estudos que comprovem ao usuário se os requisitos a que o sistema se propõe estão sendo devidamente cumpridos. Estes estudos estão baseados em normas e guias nacionais e internacionais, minuciosos e bastante específicos em suas particularidades. Para a implementação e manutenção de toda a cadeia fria, são necessários profissionais que saibam lidar com as dificuldades do dia a dia nos processos logísticos das empresas.
Desta forma, a atuação neste segmento do mercado, requer profissionais devidamente qualificados e habilitados para que sejam minimizados os riscos à segurança e à qualidade dos produtos que requerem temperatura controlada, essenciais à saúde humana e animal.
Programa do Curso
Coordenação
Ricardo Miranda
Farmacêutico-Bioquímico, graduado pela Universidade de São Paulo. Pós-graduação CEAG- Fundação Getúlio Vargas; MBA em Gestão Econômica e Estratégica de Projetos CEAG – Fundação Getúlio Vargas, Certificação CPIM – APICS ® – US e Certificação Black Belt. Atuou em várias áreas técnicas da indústria farmacêutica (qualidade, desenvolvimento, produção, engenharia, excelência operacional, gestão de projetos, logística e supply). Mais de 20 anos atuando na área de logística de temperatura controlada nas Américas e Presidente do Comitê de Cadeia Fria ISPE-Brasil. Atualmente é Presidente do ISPE Brasil, Consultor Sênior na RM Consulting, Diretor de Operações do Grupo Polar e Docente no Instituto Racine.
