Desenvolvimento de Produto Farmacêutico
Objetivo do Curso
O curso intensivo de Desenvolvimento de Produto Farmacêutico tem como objetivo qualificar o profissional para atuar na área de Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos, a partir de uma visão ampla das melhores práticas para o desenvolvimento, atualização e transferência de tecnologia, alinhadas aos Guias Internacionais e aos regulamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), abrangendo aspectos técnicos, legais e gerenciais.
O diferencial deste curso consiste em trabalhar os conteúdos técnicos com uso da abordagem Quality by Design (QbD) e do Guia Common Technical Document (CTD) para a elaboração de dossiês de registro. Apresenta, também, as etapas do processo de desenvolvimento de produtos, partindo do pressuposto que o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) já foi definido, bem como os caminhos para a construção das especificações do produto acabado, das fases intermediárias, das tecnologias a serem aplicadas para a produção, do controle de qualidade, dos estudos de estabilidade, da capacidade instalada, da qualificação e validação, ou seja, considerando todo o ciclo de desenvolvimento de um produto farmacêutico.
A quem se destina
Farmacêuticos, Químicos, Engenheiros Químicos, Médicos Veterinários e demais profissionais que atuam ou desejam atuar com Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos na Indústria Farmacêutica. Indicado, também a estudantes de graduação nas áreas relacionadas.
Turma
08
Início
30 Jan. 2025
Modalidade
EAD
Carga Horária
80 horas
Duração
06 meses
- ⠀⠀⠀Ao término do curso você será capaz de:
- Adquirir visão ampla do processo de desenvolvimento de produtos farmacêuticos;
- Conhecer a linguagem envolvida em Pesquisa e Desenvolvimento de produtos farmacêuticos;
- Compreender as etapas envolvidas no desenvolvimento de produtos farmacêuticos, desde a sua concepção até seu lançamento;
- Aplicar as ferramentas fundamentais que visam garantir a qualidade, segurança e eficácia do produto farmacêutico;
- Compreender os aspectos regulatórios aplicados ao desenvolvimento de produtos farmacêuticos;
- Aplicar a abordagem Quality by Design (QbD) no processo de desenvolvimento e produção dos produtos farmacêuticos;
- Compreender as diretrizes do Guia Common Technical Document (CTD) para elaboração de dossiês de registro;
- Planejar, desenvolver, implementar e acompanhar projetos de desenvolvimento de produtos na área farmacêutica.
O setor farmacêutico é um dos que mais investe em pesquisa e desenvolvimento no mundo e esses elevados investimentos se justificam pelo risco da inovação e pela necessidade de novas terapias, uma vez que doenças crônicas e complexas estão se tornando mais frequentes com o envelhecimento da população.
Segundo o GUIA INTERFARMA 2019, o mercado farmacêutico brasileiro deve movimentar entre US$ 39 e 43 bilhões em 2023, comercializando algo em torno de 238 milhões de doses. Em termos de faturamento, o mercado nacional deve estar bem equilibrado, considerando os medicamentos de referência, os similares, os medicamentos isentos de prescrição e os genéricos. O país deve subir duas posições até 2023 no ranking mundial de mercados farmacêuticos.
Em um setor em constante crescimento, altamente regulamentado e que exige muita qualidade em todos os processos, os conhecimentos precisam ser aprimorados e a adaptação a novas tecnologias torna-se indispensável, além da necessidade de estar atento a todas as novas exigências e normas técnicas estabelecidas. Além disso, aspectos como a necessidade de pesquisa, desenvolvimento, registro de produtos, produção em larga escala, maior eficiência, qualidade e menor custo tornam o segmento ainda mais desafiador.
A formação proposta neste programa educacional prepara e aperfeiçoa o profissional para atuar na área de Pesquisa e Desenvolvimento, contribuindo para maior efetividade, eficiência e qualidade no desenvolvimento de produtos farmacêuticos.
Coordenação
Elidia Bagbudarian
Farmacêutica. Mestre em Inovação pela Faculdade de Engenharia Industrial. Especialista em Administração pela Fundação Getúlio Vargas. Formação em Gestão de Projetos no Serviço Nacional de Aprendizagem Comercial – SENAC. Possui mais de trinta anos de experiência em Gestão da Produção, Logística, Qualidade, Projetos e Processos em Indústrias Farmacêuticas (Abbott, Boehringer Ingelheim), Cosmética (Natura), Produtos para a Saúde (Salvapé Produtos Ortopédicos) e Consultoria. No Instituto Racine exerceu por 7 anos a Diretoria Acadêmica e, no momento, atua em Relações Institucionais e na Coordenação de Cursos.
