Garantia e Controle de Qualidade Aplicados à Indústria Farmacêutica e Cosmética
Objetivo do Curso
O Curso Intensivo de Garantia e Controle de Qualidade Aplicados à Indústria Farmacêutica e Cosmética tem como objetivo capacitar profissionais para atuar nas áreas que compõem a Garantia e o Controle da Qualidade de matérias-primas, material de embalagem, insumos, produtos em processo e produtos acabados em Indústrias Farmacêuticas e Cosméticas, com base na regulamentação vigente e nas Boas Práticas de Laboratório.
O diferencial do curso é abordar o tema no contexto do Sistema da Gestão da Qualidade, possibilitando assim uma visão integrada dos diversos setores envolvidos no processo de controlar e garantir a qualidade de produtos e serviços na cadeia industrial farmacêutica e cosmética.
Turma
25
Início
Imediato
Modalidade
EAD*
Carga Horária
144 horas
Duração
09 meses
* Este curso possui aulas presenciais em 01 final de semana.
A quem se destina
Farmacêuticos, Químicos, Engenheiros Químicos, Biólogos, Tecnólogos em Cosméticos e outros cursos superiores de tecnologia relacionados à área química-cosmética e Técnicos em Química, e outros profissionais que atuam ou desejam atuar na Garantia e Controle da Qualidade em Indústrias Farmacêuticas e Cosméticas. Indicado, também, a estudantes de cursos de graduação nas áreas relacionadas.
- ⠀⠀⠀Ao término do curso você será capaz de:
- Desenvolver, implantar e controlar os processos da Garantia da Qualidade;
- Compreender a dinâmica de um laboratório de controle de qualidade e as principais metodologias analíticas utilizadas na rotina diária;
- Implementar o controle de qualidade físico-químico e microbiológico de matérias-primas, produtos em processo e acabados, com base na legislação pertinente do segmento farmacêutico e cosmético;
- Gerenciar e implementar o sistema documental envolvendo a elaboração, revisão, aprovação, arquivamento e rastreabilidade de processos produtivos em indústrias farmacêuticas e cosméticas.
Um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) constitui um conjunto de práticas, com o objetivo de orientar cada área de uma organização para que execute, corretamente e no tempo devido, suas tarefas, em harmonia com as demais áreas que a compõem, estando todas direcionadas a objetivos comuns, oferecendo inúmeros benefícios às organizações, tais como: aumento da satisfação e lealdade dos clientes, redução dos custos operacionais, melhoria da transferência de conhecimento dentro da empresa, melhoria do estado de espírito e aumento da motivação dos empregados, maior organização da empresa e atendimento de requisitos nacionais e internacionais de qualidade.
A Garantia da Qualidade, muito mais do que um requisito, vem sendo apresentada como uma filosofia de trabalho que assegura o comprometimento de todos os envolvidos na busca pela excelência de produtos e serviços, contribuindo para alcançar a conformidade com as especificações contratuais, atender às legislações vigentes, atender às necessidades e expectativas dos clientes contribuindo, em última instância, para a permanência da empresa no mercado.
Para garantir a qualidade de um produto ou serviço, a empresa deve conhecer e gerenciar todos os seus processos, pois apenas obter e analisar os resultados (foco do controle da qualidade) não é suficiente para alcançar os objetivos esperados. Assim, a Garantia da Qualidade, inserida no Sistema de Gestão da Qualidade, está focada na obtenção de dados objetivos que gerem indicadores fundamentais para a administração do negócio.
Nos últimos anos as questões envolvendo a qualidade de produtos e serviços vêm ganhando maior espaço nas organizações e reconhecimento da sociedade, o que tem gerado alta demanda por profissionais qualificados e aptos a realizar serviços analíticos com qualidade e obter e analisar dados de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos em processo e acabados, de forma a fundamentar propostas de soluções cabíveis em cada caso.
Programa do Curso
Sistema da Qualidade
Introdução, Histórico, Conceitos, Princípios, Escopo e Estratégias de Implementação de Garantia da Qualidade; Implantação do Sistema da Qualidade e Legislações Vigentes; Boas Práticas de Fabricação; Qualificação de Fornecedores; Gerenciamento de Resíduos; Garantia X Controle de Qualidade; Revisão Periódica de Produto (RPP); Análise de Risco; Análise Crítica do Sistema da Qualidade, das Documentações da Garantia e do Controle da Qualidade.
Prática: Elaboração e Divulgação de Indicadores, Administração e Gestão de Custos no Controle e Gestão da Qualidade.
Introdução ao Controle de Qualidade (CQ)
Boas Práticas de Laboratório (BPL); Lay Out do Laboratório Controle de Qualidade, Equipamentos e Vidrarias; O Controle de Qualidade na Indústria 4.0; Rotinas e Auditoria do Controle de Qualidade; Insumos e Ativos para Controle de Qualidade; Registro de Amostragem, Registros de Desvios, Registros de Liberação; Cálculos Analíticos e Bioestatísticos Aplicados ao CQ; Preparo de Soluções Farmacopéicas – Reagentário; Validação de Métodos e Processos Analíticos. Qualificação de Equipamentos e Validação de Processos em Laboratório de Controle de Qualidade; Validação de Métodos Analíticos (Físico-Químico/Microbiológico).
Prática: Preparo de Soluções Farmacopeicas – Reagentário.
Controle de Qualidade de Embalagem, Matérias-Primas, Produtos em Processo e Produtos Acabados
Fluxo da Matéria-Prima ao Produto Acabado; Amostragem: Coleta e Transporte das Amostras, Quantidade a ser Analisada e Preparo da Amostra; Metodologias Analíticas Aplicadas ao Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico; Área de Retenção de Amostras; Laudos Analíticos de Matérias-Primas, Ensaios Qualitativos e Quantitativos.
Prática: Controle da Qualidade Físico-Químico de Matérias-Primas, Produtos em Processo e Produtos Acabados para as Indústrias Cosmética e Farmacêutica; Metodologias Analíticas Aplicadas ao Controle de Qualidade: Titulometria, Pesagem e pH.
Controle de Qualidade Avançado
Metodologias analíticas avançadas: Espectrofotometria e Ensaios Cromatográficos; Estudo de Estabilidade Físico-Químico e Microbiológico; Teste de Desafio e Eficácia de Conservantes; Ensaios Toxicológicos e de Inocuidade; Controle de Água Utilizada nos Processos Produtivos.
Coordenação
Marcelo Gorri Mazzali
Farmacêutico e Licenciado em Química e em Biologia. Mestre em Engenharia de Produção e Manufatura pela Universidade Estadual de Campinas. Especialista em Gestão da Qualidade pela Bureau Véritas. Especialista em Transportes e Gestão Empresarial de Logística pela Universidade Presbiteriana Mackenzie. Possui mais de 25 anos de experiência em indústrias químicas e farmacêuticas, atuando como farmacêutico responsável e consultor, em empresas como Johnson & Johnson, Rhodia Brasil, Tagma, Patrus Transportes Urgentes, Brasil Cargo, Brasiliense, Atlas Transportes, EADILibraport, Armazéns Gerais Columbia. Atualmente é Farmacêutico Responsável na empresa Aeroportos Brasil Viracopos. Coordenador de Cursos e Docente no Instituto Racine.
R$5.699,00