Gases Medicinais – Produção, Logística e Instalação
Objetivo do Curso
O Curso Intensivo de Gases Medicinais – Produção, Logística e Instalação tem como objetivo qualificar profissionais para estruturar e gerir os processos produtivos e logísticos dos gases medicinais para utilização segura em indústrias farmacêuticas e em hospitais e serviços de saúde.
O diferencial deste curso consiste em abordar os aspectos técnicos e regulatórios relativos às especificidades estruturais, tecnológicas, de fabricação e de envase, em uma planta industrial química, bem como aspectos relacionados ao transporte e à instalação no cliente final, qualificando os profissionais para a gestão, controle e adequação nas indústrias produtoras e nas empresas consumidoras de gases medicinais.
Turma
03
Início
28 Jan. 2025
Modalidade
EAD
Carga Horária
72 horas
Duração
05 meses
A quem se destina
Farmacêuticos*, Químicos, Engenheiros Químicos e Gestores de empresas que atuam na cadeia produtiva de gases medicinais.
*As atribuições e competências do farmacêutico no segmento de gases medicinais estão definidas pela Resolução Nº 731 de 25 de agosto de 2022 do Conselho Federal de Farmácia.
- ⠀⠀⠀Ao término do curso você será capaz de:
- Apoiar as operações e instalações nas unidades fabris;
- Otimizar a produtividade a partir da implementação de processos automatizados e informatizados;
- Operacionalizar as diretrizes da regulamentação técnica das Boas Práticas de Fabricação, buscando harmonizar a proposta empresarial com as legislações internacionais e nacionais vigentes;
- Promover a certificação e manutenção das Boas Práticas de Fabricação;
- Promover a qualificação da gestão de processos e de pessoas com o objetivo de alcançar maior efetividade e eficiência na produção industrial;
- Analisar, gerir e acompanhar o gerenciamento de riscos e os critérios de segurança de acordo com as legislações nacionais e internacionais vigentes;
- Analisar, elaborar e gerenciar a implantação de novos processos e procedimentos, bem como avaliar sua operacionalidade e compatibilidade com as normas de qualidade e regulamentos sanitários, exigidos pela legislação nacional e internacional;
- Avaliar novas tecnologias e a viabilidade de sua incorporação aos processos produtivos industriais;
- Atuar como gestor e líder em sua área de competência.
Os gases medicinais são medicamentos na forma de gás, gás liquefeito ou líquido criogênico, isolados ou associados entre si, administrados em humanos para fins de diagnóstico médico, tratamento ou prevenção de doenças e para restauração, correção ou modificação de funções fisiológicas. São utilizados em hospitais, clínicas ou outros locais de interesse à saúde, bem como em tratamentos domiciliares de pacientes.
Um mesmo gás, como por exemplo o oxigênio, tem aplicações tanto medicinais quanto industriais e, a depender de sua destinação de uso, existem diferentes exigências de critérios de pureza e qualidade. Além disso, devem ser produzidos por empresas licenciadas e autorizadas pelas autoridades sanitárias, e que cumpram as Boas Práticas de Fabricação de Gases Medicinais, conforme normativas vigentes na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
No Brasil, a indústria de gases medicinais gera mais de 4.500 postos de trabalho, operando em torno de 70 fábricas de produção de gases do ar e estações de enchimento, com média de produção mensal girando em torno de 70 toneladas e contando com cerca de 300 unidades distribuidoras em todo território nacional.
Profissionais com entendimento de instalações, processos produtivos, controle e garantia da qualidade, encontram um mercado de trabalho com amplas possibilidades.
Programa do Curso
Introdução aos Gases Medicinais
Considerações Gerais do Mercado; Diferença entre Gases Medicinais e Industriais; Cenário Atual e Tendências Mercadológicas; Legislações Vigentes; Aplicações de Gases Medicinais.
Instalações e Equipamentos para Processos de Fabricação (Tanques Criogênicos e Compressão Gasosa e Tanques de Vaso Pressão)
Física: Processo de Liquefação, Destilação Fracionada, Composição do Ar, Propriedades dos Gases, Equação Geral dos Gases; Requisitos Gerais e Específicos de Rede de Distribuição; Materiais Utilizados na Construção e Instalação; Tubulação; Recomendação de Instalação; Identificação dos Tubos; Requisitos Específicos de Válvulas de Seção; Sistemas de Alarme e Monitoramento; Requisitos Específicos de Sistemas de Alarmes; Etapas de Processo; Pontos de Controle; Especificação Técnica de Líquido Criogênico.
Instalações e Equipamentos para Processos de Enchimento
Requisitos Gerais e Específicos das Redes de Distribuição; Materiais Utilizados na Construção, Instalação e Características Fabris de Tubulação; Bombas Criogênicas: Operações e Controles; Recomendação de Instalação; Fatores de Simultaneidade e Demanda por Postos de Utilização; Pintura de Identificação dos Tubos; Requisitos Específicos de Válvulas de Seção; Sistema de Vácuo; Requisitos Específicos de Sistemas de Alarmes e Monitoração; Conformidade Legal; Tipos, Características, Padronizações e Regulações de Cilindros para Diferentes Gases; Especificações Técnica para Enchimento de Gases Medicinais; Matérias Primas e Produtos Produzidos; Controle em Processo (Recebimento, Triagem, Enchimento, Análise, Liberação, Prazo de Validade, Rastreabilidade e Manutenção de Cilindros; Máquinas e Equipamentos Empregados nas Operações de Enchimento; Pontos de Controle.
Segurança nas Operações Industriais
Análise de Riscos e Modificações Industriais; Elementos de Segurança; Riscos Operacionais; Acidentes e Incidentes; Ficha de Informação de Segurança do Produto; Abordagem das Normas Regulatórias Referentes a Segurança Vigentes.
Instalações, Equipamentos e Processos para Uso Industrial e Hospitalar
Tanques; Linha de Distribuição; Especificação e Identificação de Tubulações e Válvulas.
Operações Logísticas
Armazenamento; Controle de Estoque, Distribuição e Transporte de Acordo com ABNT NBR 7500 de 12 de maio de 2021.
Garantia e Controle da Qualidade
Responsabilidade Técnica; Sistema da Qualidade e Documentação com Base na Regulação Vigente; Farmacopeia Brasileira e Farmacopeia Europeia; Gerenciamento de Risco; Plano Mestre de Validação; Qualificação de Fornecedores; Qualificação de Equipamentos, Qualificação e Controle de Material Impresso; Validação de Metodologia Analítica; Validação de Processo; Validação de Limpeza; Validação de Sistemas Computadorizados; Etapas do Processo de Controle; Análise Físico-Química e Controle em Processo; Estrutura do Dossiê de Fabricação; Elaboração de Laudo Técnico e Auditoria da Qualidade.
Revisão da Qualidade do Produto
Sistema de Ação Corretiva e Ação Preventiva (CAPA); Revisão Periódica de Produto; Reclamações e Recolhimento do Produto; Farmacovigilância.
Coordenação
Gabriel Andrade
Farmacêutico. Especialista em Oncologia Clínica pelo Centro Universitário UNA. Possui experiência docente em Gestão da Qualidade de Serviços Hospitalares, Saúde Pública, Farmácia Clínica, Oncologia, Cuidados Paliativos e Métodos Diagnósticos em Medicina Nuclear. Atua em indústria de gases medicinais na gestão de processos industriais, logística gasosa, controle e garantia da qualidade e projetos de melhoria contínua. Coordenador de Cursos e Docente no Instituto Racine.
R$3.390,00