Gestão da Qualidade – Auditoria em Fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA): Qualificação e Certificação de Fornecedores
Objetivo do Curso
O curso tem como objetivo capacitar profissionais para aplicação das melhores práticas em inspeção para qualificação e certificação de fabricantes de insumos farmacêuticos ativos (IFA) nacionais e internacionais de acordo com os requisitos estabelecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e pelo Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S).
Turma
01
Início
Imediato
Modalidade
EAD
Carga Horária
01h45
Tempo de Acesso
15 dias
A quem se destina
Farmacêuticos, Engenheiros e Químicos.
Programa do Curso
- Melhores Práticas de Auditoria (MPA).
- Comunicação Inicial Auditor-Auditado.
- Programa de Auditoria.
- Revisão da Relação Auditor-Auditado.
- Decisões e Impacto do Relatório.
Docente Responsável
Humberto Zardo
Farmacêutico Industrial. Mestre em Tecnologia Bioquímico-farmacêutica pela Universidade de São Paulo, onde atuou como Auxiliar de Ensino de Tecnologia Farmacêutica. Possui treinamento adicional em Engenharia de Embalagens, Negócios Internacionais e Administração Geral em Universidades do Brasil e EUA. Possui mais de quarenta anos de experiência em universidades, indústrias e consultoria. Consultor sênior, instrutor e conselheiro em gestão e melhoria de operações de fabricação para organizações envolvidas com o desenvolvimento, produção, armazenamento e distribuição de ingredientes farmacologicamente ativos e produtos para a saúde humana. Sua experiência abarca ingredientes farmacologicamente ativos, produtos farmacêuticos terminados, cuidado da pele, fortificação de alimentos e dispositivos médicos. É ativamente envolvido em seminários e treinamentos na Europa, Ásia e nas Américas. Atua como consultor para organizações internacionais e possui comprovada experiência por trabalhos em mais de 46 países nas Américas, Europa, Ásia e África. Docente no Instituto Racine.
