Gestão e Tecnologia Industrial Farmacêutica – Engenharia Farmacêutica

Objetivo do Curso
O curso de pós-graduação em Gestão e Tecnologia Industrial Farmacêutica – Engenharia Farmacêutica tem como objetivo qualificar profissionais para implementar e/ou apoiar a modernização e a estruturação dos processos produtivos e gerenciais em indústrias farmacêuticas, farmoquímicas, de produtos veterinários, de produtos fitoterápicos e biotecnológicos.
O diferencial desta especialização consiste em trabalhar os conteúdos técnicos com a abordagem da aplicação prática nas diferentes áreas de uma planta industrial farmacêutica conferindo uma visão ampla e integrada dos processos envolvidos no ciclo de vida dos medicamentos e promovendo a capacitação do profissional para liderar projetos de adequação e modernização de acordo com as necessidades específicas de cada empresa.
Turma
31
Início
17 Fev. 2025
Modalidade
EAD
Carga Horária
360 horas
Duração
12 meses
A quem se destina
Farmacêuticos, Químicos, Engenheiros, Médicos Veterinários, Biólogos e Administradores e outros profissionais graduados em áreas do conhecimento relacionadas, que atuam ou que pretendam atuar na indústria ou na cadeia produtiva de medicamentos.
- ⠀⠀⠀Ao término do curso você será capaz de:
- Apoiar a modernização de processos produtivos e de gestão industrial;
- Otimizar a produtividade a partir da implementação de processos automatizados e informatizados;
- Operacionalizar as diretrizes da regulamentação técnica das Boas Práticas de Fabricação, buscando harmonizar a proposta empresarial com as legislações nacionais e internacionais vigentes;
- Promover a certificação e manutenção das Boas Práticas de Fabricação;
- Promover a qualificação da gestão de processos e de pessoas, com o objetivo de alcançar maior efetividade e eficiência na produção industrial;
- Analisar, elaborar e gerenciar a implantação de projetos industriais, bem como avaliar sua operacionalidade e compatibilidade com as normas de qualidade e regulamentos sanitários, exigidas pela legislação nacional e internacional;
- Avaliar novas tecnologias e a viabilidade de sua incorporação aos processos produtivos industriais;
- Atuar como gestor e líder em sua área de competência.
As inovações tecnológicas no segmento industrial, tanto farmacêutico e quanto farmoquímico são uma constante, estando a serviço dos sistemas produtivos. Esta sistemática evolução exige um quadro funcional qualificado para enfrentar os desafios de promover a otimização da produtividade, a renovação do conceito de planta industrial, a estruturação de processos de acordo com as Boas Práticas de Fabricação, a avaliação e incorporação de novas tecnologias e a capacitação de recursos humanos.
A abordagem da engenharia no contexto industrial farmacêutico prepara o profissional para a utilização de ferramentas de gestão de projetos, de processos e de pessoas e que termina por contribuir para uma maior eficiência e qualidade da produção, sendo, portanto, de fundamental importância para aperfeiçoar o desempenho dos que já atuam e qualificar os que desejam inserir-se com competência neste promissor segmento industrial farmacêutico e farmoquímico.
Programa do Curso
Módulo 01: Sistema de Gestão da Qualidade na Indústria Farmacêutica
Introdução ao Sistema da Qualidade; Boas Práticas de Fabricação; Ética e Legislação Sanitária Aplicada à Indústria de Produtos Farmacêuticos; Boas Práticas de Transporte e Armazenamento; Boas Práticas de Laboratório; Arquivos Mestres de Planta (AMP) ou Site Master File (SMF); International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH); PIC/S: Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme.
Módulo 02: Garantia e Controle de Qualidade
Análise e Gerenciamento de Risco; Documentação: Manuais, Especificações, Procedimentos e Instruções; Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico; Gerenciamento de Resultados Fora de Especificação (OOS); Qualificação de Fornecedores; Revisão Periódica de Produtos (RPP); Parecer de Análise Técnica da Empresa (PATE); Indicadores de Qualidade; Controle de Mudanças e seu Gerenciamento; Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC); Auditoria na Indústria Farmacêutica.
Módulo 03: Operações e Utilidades na Indústria Farmacêutica
Produção, Armazenamento, Distribuição, Controle e Validação de Sistemas de Tratamento de Água para Uso Farmacêutico; Produção e Distribuição de Ar de Alta Qualidade para Áreas Classificadas; Princípios e Processos de Esterilização Industrial; Tratamento de Dados e Interpretação de Relatórios com Base em Estatística; Lean Six Sigma; Produtividade e Setup de Máquinas; Logística Reversa.
Módulo 04: Pesquisa & Desenvolvimento e Processos de Fabricação de Medicamentos
Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA): Legislação e Desenvolvimento; Ciclo de Desenvolvimento de Produtos Farmacêuticos; Estudo de Estabilidade de Medicamentos; Biodisponibilidade e Bioequivalência de Medicamentos; Desenvolvimento e Validação de Metodologias Analíticas; Desenvolvimento de Embalagem para a Indústria Farmacêutica; Desenho de Processos; Tecnologia de Fabricação de Formas Farmacêuticas Sólidas, Líquidas, Semissólidas, Estéreis; Processos Biotecnológicos em Produtos Farmacêuticos.
Módulo 05: Qualificação e Validação
Plano Mestre de Validação (PMV); Qualificação de Instalações e Equipamentos; Qualificação Térmica; Qualificação de Transporte; Validação de Processos; Validação de Limpeza; Integridade de Dados; Validação de Sistemas Computadorizados.
Módulo 06: Gestão e Administração na Indústria Farmacêutica
Gestão da Cadeia de Suprimentos; Gestão de Pessoas; Gestão de Saúde Ocupacional, Segurança do Trabalho e Meio Ambiente; Gestão de Assuntos Regulatórios; Gestão da Produção e Otimização de Processos; Gestão de Projetos; Gerenciamento Financeiro de Projetos. Gestão da Manutenção e Automação Industrial; Planejamento Estratégico; Gestão Ambiental, Social e de Governança (do inglês, Environmental, Social and Governance – ESG).
Coordenação
Elidia Bagbudarian
Farmacêutica. Mestre em Inovação pela Faculdade de Engenharia Industrial. Especialista em Administração pela Fundação Getúlio Vargas. Formação em Gestão de Projetos no Serviço Nacional de Aprendizagem Comercial – SENAC. Possui mais de trinta anos de experiência em Gestão da Produção, Logística, Qualidade, Projetos e Processos em Indústrias Farmacêuticas (Abbott, Boehringer Ingelheim), Cosmética (Natura), Produtos para a Saúde (Salvapé Produtos Ortopédicos) e Consultoria. No Instituto Racine exerceu por 7 anos a Diretoria Acadêmica e, no momento, atua em Relações Institucionais e na Coordenação de Cursos.

Caroline Vidoto da Silva
Pós-graduanda e Monitora AcadêmicaTags
R$22.700,00