Princípios Regulatórios e de Gestão da Qualidade na Área Magistral
Objetivo do Curso
O Curso Intensivo em Princípios Regulatórios e de Gestão da Qualidade na Área Magistral tem como objetivo preparar os profissionais para aplicarem os conceitos do Sistema da Qualidade em farmácias com manipulação, com visão integrada e foco na segurança dos processos e no impacto financeiro, visando o bom resultado e a perenidade do negócio.
Turma
04
Início
17 Abr. 2025
Modalidade
EAD
Carga Horária
47 horas
Duração
02 meses
A quem se destina
Farmacêuticos. Indicado, também, para estudantes de cursos de graduação em Farmácia.
- ⠀⠀⠀Ao término do curso você será capaz de:
- Implementar um sistema de gestão da qualidade adequado às normas vigentes e alinhado com as estratégias da farmácia e que possam contribuir para a segurança e efetividades dos medicamentos e outros produtos manipulados;
- Elaborar e implementar programa de qualificação de fornecedores de insumos utilizados na farmácia;
- Executar as análises de controle de qualidade de insumos e de produtos manipulados, previstas nas normas técnicas e legislações vigentes;
- Analisar criticamente normas e regulamentações do setor e aplicá-las no dia a dia da atividade na farmácia com manipulação.
No Brasil, o número de estabelecimento com CNAE primário de comércio varejista de produtos farmacêuticos com manipulação de fórmulas totalizou 8.391 estabelecimentos em dezembro de 2021 e somente por este dado é possível constatar o quanto este setor é representativo.
A gestão da farmácia com manipulação envolve uma série de processos, tais como: adequação à legislação e normas técnicas vigentes, a qualificação de fornecedores, o controle dos insumos, o monitoramento do processo magistral, a validação dos métodos analíticos, a qualificação de equipamentos, a rastreabilidade dos produtos manipulados, que visam, em última instância preparar formulações seguras e efetivas.
Os profissionais que atuam ou pretendam atuar neste segmento necessitam estar aptos a interpretar e aplicar a legislação vigente e as ferramentas da qualidade, de forma a estruturar um sistema de gestão que integre todos os processos da farmácia na busca pela qualidade, atendendo às exigências da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Programa do Curso
- Ética e Legislação Farmacêutica Aplicada à Área Magistral.
- Garantia da Qualidade em Farmácia com Manipulação.
- Boas Práticas de Manipulação.
- Qualificação de Fornecedores e Auditorias da Qualidade.
- Gerenciamento de Resíduos na Farmácia com Manipulação.
- Controle de Qualidade de Insumos, Materiais de Embalagem e Produtos Acabados em Farmácia com Manipulação.
- Qualificação de Sistemas de Purificação de Água, de Sistema de Ar, de Equipamentos e de Instrumentos de Medição.
- Controle de Qualidade de Água para Uso Magistral.
- Monitoramento dos Prazos de Validade e Estabilidade dos Medicamentos Manipulados.
O programa deste curso possibilita ao aluno a solicitação de aproveitamento de créditos em conteúdo para cursos de pós-graduação ou aperfeiçoamento. Para o devido aproveitamento de créditos é imprescindível que o aluno, tenha sido aprovado neste curso e que seu conteúdo corresponda àquele previsto no curso pretendido.
Coordenação
Carolina Leiva Fiore
Farmacêutica. Mestre em Ciências Farmacêuticas pela Universidade Federal de São Paulo – Campus Diadema. Especialista em Manipulação Magistral Alopática pelo Instituto Racine de Educação Superior. Atua no setor magistral desde 2002.É consultora e docente de disciplinas relacionadas a área de Farmácia Magistral em cursos de Especialização e Pós-graduação. Docente do Instituto Racine.
