Sistemas de Purificação de Água – Aplicados às Indústrias de Medicamentos, Produtos Veterinários e Produtos Cosméticos
Objetivo do Curso
O curso de educação continuada de Sistema de Purificação de Água tem como objetivo apresentar uma visão crítica dos sistemas de produção de água para uso farmacêutico e das diferentes tecnologias envolvidas no processo de purificação, a partir de uma abordagem prática, com destaque para o gerenciamento de riscos e os requisitos definidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
Neste curso serão discutidos os projetos de sistema de água purificada, os pontos críticos de contaminação e proliferação bacteriana, o processo de validação (etapas, documentos e protocolos necessários) do Sistema de Purificação de Água e práticas para a manutenção do estado validado.
Turma
20
Início
17 Jan. 2025
Modalidade
EAD
Carga Horária
12 horas
Duração
02 dias
A quem se destina
Profissionais atuantes nas indústrias biofarmacêuticas, farmacêuticas, de produtos veterinários e de produtos cosméticos que, direta ou indiretamente, atuam no processo de purificação de água.
- ⠀⠀⠀Ao término do curso você será capaz de:
- Tratar a água de processo como a mais importante matéria-prima das indústrias biofarmacêuticas, farmacêuticas, de produtos veterinários e de produtos cosméticos;
- Relatar acontecimentos inerentes ao sistema de purificação de água com mais conhecimento e precisão;
- Avaliar e tratar com mais conhecimento as não conformidades que possam surgir no processo de purificação de água;
- Desenvolver raciocínios próprios em relação ao sistema de purificação de água;
- Desenvolver planos de ação para diminuir os riscos inerentes ao processo de purificação de água.
Frente à complexidade do Sistema de Purificação de Água, as indústrias biofarmacêuticas, farmacêuticas, veterinárias e cosméticas precisam envolver profissionais de diferentes setores para compor o grupo de trabalho específico para o desenvolvimento do projeto, validação, controle de qualidade e manutenção do sistema. Por essa razão, é imprescindível que os profissionais detenham conhecimentos específicos que os auxiliem a participar com segurança das discussões e decisões a serem tomadas com visão integrada de gestão de riscos e garantia da qualidade.
No Brasil, os requisitos de qualidade da água para uso industrial nos segmentos citados estão estabelecidos nas normas técnicas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) e também na Farmacopeia Brasileira. O regulamento técnico vigente que descreve os princípios de BPF é a RDC Nº 301 de Agosto de 2019/ANVISA e a Farmacopeia Brasileira – 6ª Edição. Apesar de estes documentos serem publicados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), seus conteúdos são fundamentados em recomendações internacionais, fazendo com que estejam em consonância com as diretrizes mundiais.
Como as melhores práticas são dinâmicas e estão em constante evolução, é importante que as indústrias busquem melhorias nos processos de purificação da água com o intuito de reduzirem os riscos de contaminação, manterem-se atualizadas sobre as tendências regulatórias e as tecnologias disponíveis, de forma a promoverem a harmonização do conhecimento de sua equipe técnica sobre o tema.
Programa do Curso
- Uma Abordagem Prática dos Sistemas de Purificações de Águas: Conceitos; Normas e Padrões em Vigor com Ênfase na regulação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária; Tecnologias Envolvidas no Sistema de Purificação de Água (Osmose Reversa, Deionização, Eletrodeionização, Ultrafiltração, Destilação e Destilação por Termocompressão); Pré-Tratamento da Água; Geração de Água Purificada e Água para Injetáveis; Características Principais da Estocagem e Recirculação da Água Purificada e da Água para Injetáveis.
- Prevenção de Contaminação Microbiológica nos Sistemas de Purificação de Águas: Mapeamento de Água; e Identificação de Pontos Críticos da Contaminação; Análise e Classificação de Riscos; Biofilmes: Princípios Básicos e Prevenção de Formação; Defesas Contra a Proliferação de Bactérias nos Sistemas de Águas; Treinamento do Operador do Sistema e Controle de Qualidade Microbiológico.
- Validação do Sistema de Purificação de Água: Importância da Validação do Sistema de Purificação de Água; Responsabilidades dos Setores Envolvidos no Processo de Validação; Tipos de Validação; Etapas do Processo de Validação; Protocolos de Validação – Conteúdo Mínimo de Cada Etapa; Qualificações do Projeto, da Instalação do Sistema, da Operação e do Desempenho; Pontos de Amostragens, Parâmetros e Frequência Analítica; Revalidação do Sistema.
- Manutenção da Qualidade da Água e do Estado Validado do Sistema: Revisão Prática do Sistema de Purificação de Água; Tarefas dos Setores Envolvidos na Manutenção da Qualidade da Água: da Engenharia da Manutenção, dos Operadores do Sistema e do Controle de Qualidade.
Coordenação
Elidia Bagbudarian
Farmacêutica. Mestre em Inovação pela Faculdade de Engenharia Industrial. Especialista em Administração pela Fundação Getúlio Vargas. Formação em Gestão de Projetos no Serviço Nacional de Aprendizagem Comercial – SENAC. Possui mais de trinta anos de experiência em Gestão da Produção, Logística, Qualidade, Projetos e Processos em Indústrias Farmacêuticas (Abbott, Boehringer Ingelheim), Cosmética (Natura), Produtos para a Saúde (Salvapé Produtos Ortopédicos) e Consultoria. No Instituto Racine exerceu por 7 anos a Diretoria Acadêmica e, no momento, atua em Relações Institucionais e na Coordenação de Cursos.
