Transformação de Moléculas – Inovação, Escalonamento e Estratégia Industrial
Objetivo do Curso
O curso intensivo em Transformação de Moléculas – Inovação, Escalonamento e Estratégia Industrial tem como objetivo qualificar profissionais para compreender e atuar de forma estratégica em todas as etapas do desenvolvimento de uma nova molécula, desde sua descoberta até a implementação do processo produtivo em escala industrial. O curso oferece uma visão integrada dos aspectos técnicos, regulatórios, econômicos e operacionais envolvidos na transformação de inovações moleculares em produtos viáveis, sustentáveis e competitivos, com base nas melhores práticas industriais e exigências do setor regulado.
Normas e Documentos Orientativos Abordados neste Curso
RDC nº 359/2020 ANVISA – Institui o Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) e Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (CADIFA); RDC nº 361/2020 – Dispõe sobre a submissão do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) no registro e no pós-registro de medicamentos (Alterando a RDC nº 200/2017 e RDC nº 73/2016 ANVISA); RDC nº 753/2022 – Dispõe sobre o registro de medicamentos de uso humano com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, inovadores, genéricos e similares; RDC nº 672/2022 – dispõe sobre os critérios para certificação de Boas Práticas de Fabricação e institui o programa de inspeção para estabelecimentos internacionais fabricantes de insumos farmacêuticos ativos; Manual CADIFA de Procedimentos Administrativos/2025 – Visa uniformizar a análise do DMF (Arquivo Mestre da Droga, na sigla em inglês), que é um documento base sobre o registro de insumos.
*As normativas citadas não serão abordadas na íntegra, mas mencionadas no curso.
A quem se destina
Químicos, Engenheiros Químicos, Farmacêuticos, Biotecnólogos e profissionais de áreas correlatas que atuam nas áreas de P&D, engenharia de processos, controle de qualidade, assuntos regulatórios, inovação, industrialização e gestão de projetos, especialmente em setores da indústria de transformação química e afins e desejam ampliar sua qualificação para atuar no ciclo completo de desenvolvimento de novos produtos. É indicado, também, para consultores, empreendedores e para estudantes de graduação nas áreas citadas.
Turma
01
Início
08 Abr. 2026
Modalidade
EAD
Carga Horária
49 horas
Duração
03 meses
- Mapear e compreender o ciclo de desenvolvimento de novas moléculas, do laboratório à produção industrial;
- Planejar rotas sintéticas eficientes e sustentáveis com base em critérios técnicos e regulatórios;
- Realizar análises preliminares de viabilidade técnica, econômica e propriedade intelectual;
- Conduzir o escalonamento de processos com base em estratégias de intensificação e controle de risco;
- Elaborar dossiês técnicos e regulatórios alinhados às exigências de autoridades sanitárias;
- Integrar práticas de qualidade, validação e boas práticas de fabricação ao desenvolvimento de produtos;
- Tomar decisões estratégicas considerando variáveis técnicas, regulatórias, comerciais e operacionais;
- Elaborar planos integrados para a industrialização de moléculas inovadoras.
O mercado de trabalho nas áreas de química fina, farmoquímica e farmacêutica está em plena expansão, impulsionado pela alta demanda por medicamentos, biotecnológicos e insumos estratégicos. Esse cenário exige profissionais cada vez mais qualificados para atuar em etapas essenciais como desenvolvimento, produção e controle de qualidade de ativos farmacêuticos, com foco em inovação, eficiência e conformidade regulatória.
Para profissionais já inseridos ou que desejam ingressar nesse segmento, a qualificação deixa de ser apenas um diferencial e passa a ser um requisito para conquistar espaço para atuar em laboratórios, indústrias farmacêuticas, empresas de biotecnologia e centros de pesquisa. Em um ambiente competitivo e alinhado a padrões internacionais, investir em formação é o caminho mais seguro para abrir portas à empregabilidade, ao crescimento profissional e ao sucesso na carreira.
Coordenação
Rodrigo de Souza
Farmacêutico, graduado pela Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ). Doutor em Química Orgânica e Professor Associado da UFRJ, onde coordena o Laboratório de Biocatálise e Síntese Orgânica. Atua em Química Verde, Biocatálise e Intensificação de Processos, sendo também fundador da Novasynth Tecnologia. Coordena projetos de P&D voltados à inovação sustentável e produção de Insumos Farmacêuticos Ativos. Coordenador de Curso e Docente no Instituto Racine.
