Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos e de Dispositivos Médicos – Em Conformidade com a RDC N° 430/2020 alterada pela RDC Nº 653/2022 ANVISA
Objetivo do Curso
O Curso de Educação Continuada de Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos e de Dispositivos Médicos tem como objetivo apresentar conceitos e princípios exigidos pelas Autoridades Regulatórias para seus Fabricantes, Armazenadores, Distribuidores e Transportadores. Além disso, visa apresentar a importância da estruturação do Sistema de Gestão da Qualidade e dos Controles Gerenciais de Processo, assim como das Auditorias Internas de Qualidade relacionadas às Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos e de Dispositivos Médicos.
Este curso permite ao profissional, que cumprir os requisitos de avaliação (mínimo de 75% de frequência e nota acima de 7,0 na atividade avaliativa ao final do curso), obter o Certificado de Auditor de Boas Práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte em Medicamentos e Dispositivos Médicos, inclusive em OPME-DMI* e Equipamentos Médicos, com base na RDC nº 665/2022 ANVISA e NBR ISO 13485:2016.
* Órteses/Próteses/Materiais Especiais – Dispositivos Médicos Implantáveis.
Normas e Documentos Orientativos Abordados neste Curso
RDC nº 938/2024, RDC nº 939/2024, RDC nº 665/2022 e RDC n° 430/2020 alterada pela RDC nº 653/2022 ANVISA; NBR ISO 13485:2016.
Turma
22
Início
09 Abr. 2026
Modalidade
EAD
Carga Horária
28 horas
Duração
02 meses
A quem se destina
Profissionais que atuam ou pretendam atuar em empresas fabricantes, distribuidoras, armazenadoras e transportadoras de medicamentos e dispositivos médicos.
Programa do Curso
- Sistema de Gestão da Qualidade e certificações para atividades de Distribuição,
Armazenagem e Transporte de Medicamentos e Dispositivos Médicos. - Cadeia de Suprimentos: Compras, Importação, Controle de Qualidade e Qualificação de
Fornecedores. - Gestão de Armazenagem, Gestão de Estoque, Expedição e Transporte de Medicamentos.
- Tecnologia da Informação e Validação de Sistemas em Operações Logísticas.
- Controle de Temperatura na Armazenagem e Transporte de Produtos Termo Sensíveis.
- Auditoria Interna em Logística de Medicamentos e Dispositivos Médicos.
Coordenação
Marcelo Gorri Mazzali
Farmacêutico e Licenciado em Química e em Biologia. Mestre em Engenharia de Produção e Manufatura pela Universidade Estadual de Campinas. Especialista em Gestão da Qualidade pela Bureau Véritas. Especialista em Transportes e Gestão Empresarial de Logística pela Universidade Presbiteriana Mackenzie. Desde 1999 atua na área de Qualidade e Logística, em indústrias químicas e farmacêuticas, tendo exercido função de farmacêutico responsável, Analista Sênior e consultor, em empresas como, em empresas como Johnson & Johnson, Rhodia Brasil, Tagma, Patrus Transportes Urgentes, Brasil Cargo, Brasiliense, Atlas Transportes, EADILibraport, Armazéns Gerais Columbia e Aeroporto Internacional de Viracopos. Atualmente é Executivo Contas Sênior e Especialista em Qualidade e Certificações na empresa Aeroporto Internacional de Guarulhos. Coordenador de Cursos e Docente no Instituto Racine.
