Farmacovigilância Pré e Pós-Comercialização – Em conformidade com a RDC Nº 406/2020, ANVISA e Dicionário MedDRA
Objetivo do Curso
O Curso Intensivo de Farmacovigilância Pré e Pós-Comercialização – Em Conformidade com a RDC Nº 406/2020 ANVISA e Dicionário MedDRA, tem como objetivo qualificar o profissional para o desenvolvimento de atividades e a implantação dos processos de farmacovigilância, tanto na área industrial quanto em serviços de saúde. Está estruturado para apresentar experiências e relatos, que proporcionem discussões de casos reais de farmacovigilância em diversos ambientes de prática profissional, com base no ponto de vista clínico dos eventos adversos.
É um curso com uma proposta inovadora, pois, além de apresentar os conceitos de farmacovigilância aplicados no período de pré e de pós-comercialização, proporcionando uma visão ampliada da temática, aborda, também, os sistemas de farmacovigilância em outros países e o impacto da Lei de Proteção de Dados (LGPD) na captura de dados de Farmacovigilância e discute questões relacionadas ao uso do Dicionário MedDRA.
Turma
27
Início
Imediato
Modalidade
EAD
Carga Horária
104 horas
Duração
07 meses
A quem se destina
Enfermeiros, farmacêuticos, médicos, gerentes de risco em serviços de saúde e profissionais que atuam ou desejam atuar em indústrias farmacêuticas e em serviços de saúde. Indicado a estudantes de cursos de graduação nas áreas relacionadas.
- ⠀⠀⠀Ao término do curso você será capaz de:
- Compreender os elementos que fundamentam os métodos de trabalho em farmacovigilância;
- Conhecer as limitações desses métodos e aprender a interpretar seus resultados;
- Aplicar os conhecimentos de farmacovigilância para monitorização dos resultados do uso de medicamentos em ensaios clínicos, antes de sua comercialização, bem como na fase de utilização em larga escala pela população, após sua autorização para comercialização;
- Conhecer as principais fontes de informação utilizadas em farmacovigilância;
- Conhecer e utilizar o Dicionário MedDRA para a codificação de Eventos Adversos a Medicamentos;
- Compreender o impacto da Lei de Proteção de Dados (LGPD) na captura de dados de Farmacovigilância;
- Compreender os sistemas de farmacovigilância em outros países e identificar as principais diferenças e similaridades em relação ao sistema brasileiro;
- Implementar serviços e ações de farmacovigilância no contexto institucional de atuação profissional.
Segundo a Organização Mundial da Saúde, a Farmacovigilância é a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos, tendo como alvo, além dos efeitos adversos, a inefetividade terapêutica, a interação medicamentosa, os erros de mediação, os danos por uso off label, uso abusivo e desvio de qualidade de medicamentos.
A disponibilidade de produtos farmacêuticos seguros e eficazes no mercado tem melhorado o gerenciamento tanto de doenças agudas quanto crônicas e contribuído sobremaneira para aperfeiçoar a duração e a qualidade de vida de seus usuários. Contudo, apesar do extenso conhecimento científico, uma ampla literatura mostra que, frequentemente, há falhas no controle dos riscos associados à farmacoterapia, o que evidencia a necessidade de se dispor de medidas efetivas para garantir a segurança dos medicamentos, antes e após a autorização para sua comercialização.
Neste sentido, saber reconhecer ou suspeitar da ocorrência de eventos adversos relacionados com medicamentos, imputar causalidade, quando for o caso, identificar desvios de qualidade, registrar estes achados e notificá-los ao Sistema Nacional de Farmacovigilância são atividades fundamentais para atingir o objetivo de redução de riscos com o uso de medicamentos na sociedade.
Com contingente de mais de 6.300 hospitais e um expressivo número de indústrias farmacêuticas, o mercado de trabalho no Brasil é amplo para profissionais bem qualificados às atividades de farmacovigilância.
Programa do Curso
Coordenação
Maria Eugênia Carvalhaes Cury
Farmacêutica. Mestre em Educação do Ensino Superior pela Faculdade de Educação e Especialista em Planejamento e Gerenciamento em Saúde pela Faculdade de Ciências Médicas da Pontifícia Universidade Católica de Campinas. Especialista em Atenção Farmacêutica – Formação em Farmácia Clínica pelo Instituto Racine. Possui mais de 30 anos de experiência em docência, tendo atuado como professora e Coordenadora do Curso de Ciências Farmacêuticas da PUCCAMP. Atuou, também, como Farmacêutica na Secretaria de Saúde da Prefeitura Municipal de São Paulo. De 2009 a 2016 foi Gerente Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Atualmente é Assessora Técnica do Conselho Nacional de Saúde. Coordenadora de Cursos e Docente no Instituto Racine.
