Objetivo do Curso
O Curso de Educação Continuada em Tecnovigilância tem como objetivo qualificar profissionais para o exercício da Tecnovigilância em Serviços de Saúde, Indústrias e Distribuidoras com o intuito de contribuírem para a promoção da segurança sanitária dos produtos para saúde comercializados no país.
Turma
22
Início
14 Jan. 2025
Modalidade
EAD
Carga Horária
08 horas
Duração
02 dias
A quem se destina
Farmacêuticos, Odontólogos, Enfermeiros, Nutricionistas, Fisioterapeutas, Biólogos, Químicos, Médicos, Médicos Veterinários, entre outros profissionais que atuam ou desejam atuar em Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos. É indicado, também, a estudantes de cursos de graduação das áreas citadas.
Programa do Curso
- Introdução à Tecnovigilância: Definição, escopo e inserção no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
- Introdução e interpretação dos requisitos aplicados à Tecnovigilância: Leis e Decretos
- Boas Práticas de Fabricação: Interpretação dos requisitos associados
- RDC n° 67/2009 da ANVISA: Análise e Interpretação Técnica
- RDC n° 551/2021 da ANVISA: Análise e Interpretação Técnica
- Exercícios aplicados à Tecnovigilância
Coordenação
Elaine Cristina Izzo Manzano
Farmacêutica. Especialista em Logística Empresarial pelo Instituto de Armazenagem e Movimentação de Materiais. Especialista em Homeopatia pela Faculdade Ciências da Saúde e Instituto Brasileiro de Homeopatia. Especialista em Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica. Possui mais de 30 anos de experiência em Indústria Farmacêutica e de Produtos para Saúde, Distribuidora, Importadora e Transportadora de Medicamentos atuando na área de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Produção, em empresas como Abbott Lab., Ariston e como Responsável Técnica em empresas como Smiths Medical. Atuou como Gerente de Operações Logísticas na Intermedic Technology e Gerente da Qualidade e de Assuntos Regulatórios da Medical Burs. É Vice coordenadora da Comissão de Logística de Produtos de Interesse a Saúde do Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo e Membro da Diretoria da Associação Nacional dos Farmacêuticos Atuantes em Logística. Atua como ministrante de treinamentos sobre Sistema de Gestão da Qualidade, Assuntos Regulatórios e Logística. Atualmente é Gerente da Qualidade e de Assuntos Regulatórios na Politec Saúde. Coordenadora de Cursos e Docente no Instituto Racine.
