A área de Produtos Médicos e de Produtos de Diagnóstico de Uso In Vitro (Dispositivos Médicos), pela inerência das tecnologias que a compõe, requer, cada vez mais, profissionais integralmente dedicados nas respectivas questões regulatórias, de modo a interpretar e implementar um volume cada vez maior de regulamentações sanitárias.
Atualmente, existem mais de 5.000 diferentes tipos de tecnologias nesta área e, sendo o Brasil um respeitável mercado para investimentos na área da saúde, é cada vez maior o interesse em introduzir produtos inovadores no país.
O setor de dispositivos médicos segue em forte expansão no Brasil. Segundo o Boletim Econômico da Aliança Brasileira da Indústria Inovadora em Saúde (ABIIS), entre janeiro e setembro de 2024, o mercado cresceu 10,6% em relação ao mesmo período de 2023. Destaque para os reagentes e analisadores para diagnóstico in vitro, com alta de 28,9%, seguidos por próteses e implantes (4,6%) e materiais e equipamentos para a saúde (4,3%) “A pandemia de COVID-19 reforçou a relevância estratégica de manter o abastecimento contínuo de equipamentos essenciais à vida, como ventiladores pulmonares nas Unidades de Terapia Intensiva. A experiência global demonstrou a necessidade de fortalecer cadeias de suprimento para garantir resposta eficiente em situações de crise sanitária.”
A regulamentação de dispositivos médicos envolve conhecimentos relativos ao produto e seu propósito, às melhores práticas de fabricação, armazenagem e distribuição, assim como, a compreensão, interpretação e aplicação de normas técnicas e legislações que compõem a lógica regulatória sanitária da ANVISA e de outros agentes reguladores como o Inmetro e a Anatel.
Neste cenário, este mercado é amplo para profissionais qualificados a otimizar os processos de instalação de empresas do setor de dispositivos, desde a licença sanitária até a comercialização plena dos produtos, diminuindo assim o tempo de acesso ao mercado.