Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Veterinários
Objetivo do Curso
O Curso Intensivo em Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Veterinários tem como objetivo capacitar profissionais para atuar em atividades relacionadas à regulamentação de empresas e produtos de uso veterinário no âmbito do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) e demais órgãos regulatórios relacionados. Visa, também, abordar questões relativas à Pesquisa Clínica, ao Desenvolvimento de Produtos, às Boas Práticas de Fabricação e ao Sistema da Qualidade no âmbito veterinário e sua relação intrínseca com a área regulatória.
Turma
24
Início
01 Fev. 2025
Modalidade
EAD
Carga Horária
96 horas
Duração
08 meses
A quem se destina
Médicos veterinários, farmacêuticos, químicos, engenheiros químicos, advogados e outros profissionais que atuam ou desejam atuar com assuntos regulatórios de produtos veterinários. Indicado, também, a estudantes de cursos de graduação nas áreas relacionadas.
- ⠀⠀⠀Ao término do curso você será capaz de:
- Conhecer e interpretar as questões regulatórias diretamente relacionadas ao funcionamento de uma indústria de produtos veterinários e aplicá-las no dia a dia do trabalho;
- Conhecer e compreender as questões regulatórias relacionadas ao setor, tais como o licenciamento de estabelecimentos e registro de produtos, além das adequações às exigências dos órgãos reguladores;
- Compreender o conceito, regulamentação e aplicação das Boas Práticas de Fabricação na área veterinária;
- Compreender o papel da Pesquisa & Desenvolvimento no âmbito da saúde animal e sua relação intrínseca com a área regulatória durante o pré-registro e pós-registro de produtos;
- Conhecer as ferramentas para atuação na área de Assuntos Regulatórios dentro das empresas de saúde animal, tanto na função de colaboradores quanto como auditor e consultor, contribuindo com informações para as tomadas de decisões estratégicas e incremento da qualidade e atendimento as exigências e diretrizes regulatórias das atividades das empresas e seus produtos.
Com um setor industrial em franco crescimento, a área de registro de produtos veterinários apresenta-se como uma excelente oportunidade de atuação para médicos veterinários, farmacêuticos, químicos, engenheiros químicos, advogados entre outros profissionais. Diante da complexa regulamentação aplicada ao setor da saúde animal, o curso busca facilitar a compreensão do tema, trazendo uma visão geral das necessidades para autorização de funcionamento de estabelecimentos, registro e pós-registro de produtos farmacêuticos e biológicos de uso veterinário e pesquisa clínica (estudos de eficácia, inocuidade e resíduos), sob a lógica regulatória do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento e demais órgãos regulatórios envolvidos.
Coordenação
Karin Riedel Franco
Médica Veterinária. Especialista em Gestão Estratégica e Econômica de Negócios pela Fundação Getúlio Vargas. Desde 2004, atua no processo de registro de produtos voltados para saúde e nutrição animal. Possui sólido conhecimento sobre a legislação local e internacional relativa a medicamentos, produtos biológicos e produtos destinados à alimentação animal.
Participou da estratégia regulatória para lançamentos de novos produtos e novas indicações de uso para produtos existentes, aspectos fundamentais no gerenciamento do ciclo de vida dos produtos. Atuou em importantes indústrias veterinárias, como Phibro Animal Health International, Sanphar/Erber Group, Laboratório Biovet, Elanco/Eli Lilly, em projetos no Brasil e na América Latina. Atualmente é Sócia-diretora da Compliance.vet, consultoria na área de assuntos regulatórios no mercado de saúde e nutrição animal. Coordenadora de Cursos e Docente do Instituto Racine.
