Pesquisa Clínica de Produtos Veterinários
Objetivo do Curso
O curso intensivo Pesquisa Clínica de Produtos Veterinários tem como objetivo qualificar o profissional para atuar na área de pesquisa clínica veterinária fornecendo uma visão abrangente e propondo abordagens práticas para a concepção, desenvolvimento e condução de estudos clínicos veterinários em conformidade com os princípios de Boas Práticas Clínicas (BPC) da Cooperação Internacional em Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Veterinários/Veterinary International Conferency on Harmonization (VICH) e outras diretrizes regulatórias. O programa abordará, ainda, as responsabilidades de todas as funções do estudo, documentação necessária, processos no tratamento de dados e análise estatística.
Normas e Documentos Orientativos Abordados neste Curso
Lei nº 11.794/2008 (Lei Arouca); Decreto nº 6.899/2009; Decreto nº 5.503/2004; Guia de Boas Práticas Clínicas (VICH GL9 GCP); Legislações do Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (CONCEA) / Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI); Guias publicados por Órgãos Internacionais (Veterinary International Conferency on Harmonization – VICH, Food and Drug Administration – FDA, European Medicines Agency – EMA).
A quem se destina
Médicos veterinários, farmacêuticos, biólogos, zootecnistas e outros profissionais atuantes ou que desejam atuar em estudos clínicos veterinários ou em equipes de assuntos regulatórios e garantia de qualidade (atuantes em auditorias de estudos). Indicado, também, para estudantes de cursos superiores nas áreas citadas.
Turma
01
Início
12 Mar. 2025
Modalidade
EAD
Carga Horária
76 horas
Duração
04 meses
- Compreender os requisitos regulatórios para o planejamento de estudos clínicos;
- Elaborar protocolos em conformidade com as normas vigentes;
- Aplicar conselhos práticos para configurar estudos clínicos de maneira eficaz;
- Conduzir e gerenciar estudos clínicos com conformidade prática;
- Esclarecer aspectos específicos dos estudos clínicos veterinários;
- Compreender dados e análises estatísticas;
- Produzir relatórios finais de estudos clínicos veterinários de forma clara e precisa;
- Garantir a qualidade dos estudos clínicos realizados.
Com o setor industrial em constante crescimento, a área de saúde animal, especialmente a pesquisa clínica veterinária, surge como uma excelente oportunidade de atuação para médicos veterinários, farmacêuticos, biólogos, zootecnistas, entre outros profissionais. A pesquisa clínica é uma etapa essencial no desenvolvimento de medicamentos e outros produtos voltados para a saúde animal e por estar diretamente relacionada à comprovação da eficácia e segurança desses produtos nas espécies-alvo, essa área exige rigorosa regulamentação, com foco na ética e no bem-estar animal. Além disso, demanda um alto nível de qualidade na coleta, análise e apresentação dos dados, garantindo transparência, confiabilidade e credibilidade aos resultados da pesquisa.
Neste contexto, é importante destacar a criação do VICH (International Cooperation on the Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Veterinary Medicinal Products – Cooperação Internacional em Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Veterinários), um programa trilateral (União Europeia-Japão-Estados Unidos da América) lançado em 1996, com o objetivo de harmonizar os requisitos técnicos para o registro de produtos de uso veterinário. O programa desenvolve diretrizes harmonizadas que orientam os estudos a serem apresentados nos pedidos de licenciamento de produtos veterinários. Uma diretriz do VICH geralmente descreve como um estudo deve ser conduzido para satisfazer os requisitos de qualidade, segurança e eficácia. O benefício das diretrizes harmonizadas é evitar que os estudos sejam duplicados ou repetidos. O VICH foi responsável pela elaboração e publicação do Guia de Boas Práticas Clínicas amplamente adotado em todo o mundo para a condução de estudos clínicos para registro de produtos veterinários.
A qualificação do profissional de pesquisa clínica veterinária é fundamental para garantir a condução ética e segura dos estudos clínicos, assegurando o bem-estar animal, a conformidade com a regulamentação e a obtenção de resultados científicos confiáveis. O profissional qualificado contribui para o desenvolvimento de novos produtos, promove a saúde pública e o avanço da medicina veterinária, além de minimizar riscos, tanto para os animais envolvidos quanto para a validade e credibilidade dos estudos.
Coordenação
Gabrielle Nellis Bragaglia
Médica Veterinária, graduada pela Faculdade de Medicina Veterinária e Zootecnia da Universidade Estadual Paulista “Júlio de Mesquita Filho” (UNESP – Campus Botucatu). Possui Mestrado Profissional em Ciências com Ênfase em Gestão e Inovação na Indústria Animal pela Universidade de São Paulo. Especialista em Pesquisa Clínica pelo Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade Industrial. Certificação Yellow Belt. Desde 2010 atua na área de Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos Veterinários com ênfase na área de Estudos Clínicos, tendo atuado na Ouro Fino Saúde Animal por 11 anos, na função de Especialista de Estudos Clínicos. Atualmente é Especialista de Estudos Clínicos na Vaxxinova (Laboratório Bio-vet). Coordenadora de Curso e Docente no Instituto Racine.
