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CI ARV

7 de outubro de 2026 2026-10-09 16:47

CI ARV

INTENSIVO

Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Veterinários

  • Turma 28
  • 19 Jan. 2027
  • EAD ao vivo
  • 91h
  • 5 meses

Objetivo do Curso

Capacitar profissionais para atuar em atividades relacionadas à regulamentação de empresas e produtos de uso veterinário no âmbito do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) e demais órgãos regulatórios relacionados. Visa, também, abordar questões relativas à Pesquisa Clínica, ao Desenvolvimento de Produtos, às Boas Práticas de Fabricação e ao Sistema da Qualidade no âmbito veterinário e sua relação intrínseca com a área regulatória.

A quem se destina

Médicos veterinários, zootecnistas, farmacêuticos, químicos, engenheiros químicos, advogados e outros profissionais que atuam ou desejam atuar com assuntos regulatórios de produtos veterinários.
Indicado, também, a estudantes de cursos de graduação nas áreas relacionadas.

Perfil Profissional e Mercado de Trabalho

Com um setor industrial em franco crescimento, a área de registro de produtos veterinários apresenta-se como uma excelente oportunidade de atuação para médicos veterinários, farmacêuticos, químicos, engenheiros químicos, advogados entre outros profissionais. Diante da complexa regulamentação aplicada ao setor da saúde animal, o curso busca facilitar a compreensão do tema, trazendo uma visão geral das necessidades para autorização de funcionamento de estabelecimentos, registro e pós-registro de produtos farmacêuticos e biológicos de uso veterinário e pesquisa clínica (estudos de eficácia, inocuidade e resíduos), sob a lógica regulatória do Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento e demais órgãos regulatórios envolvidos.

Competências Desenvolvidas no Curso
  • Conhecer e interpretar as questões regulatórias diretamente relacionadas ao funcionamento de uma indústria de produtos veterinários e aplicá-las no dia a dia do trabalho;
  • Conhecer e compreender as questões regulatórias relacionadas ao setor, tais como o licenciamento de estabelecimentos e registro de produtos, além das adequações às exigências dos órgãos reguladores;
  • Compreender o conceito, regulamentação e aplicação das Boas Práticas de Fabricação na área veterinária;
  • Compreender o papel da Pesquisa & Desenvolvimento no âmbito da saúde animal e sua relação intrínseca com a área regulatória durante o pré-registro e pós-registro de produtos.
  • Conhecer as ferramentas para atuação na área de Assuntos Regulatórios dentro das empresas de saúde animal, tanto na função de colaboradores quanto como auditor e consultor, contribuindo com informações para as tomadas de decisões estratégicas e incremento da qualidade e atendimento as exigências e diretrizes regulatórias das atividades das empresas e seus produtos.
Atividades Práticas Previstas
  • Elaboração de Projeto Baseado na Metodologia do Guia PMBOK;

Grade Curricular

Módulo 01: Introdução à Saúde Animal e Órgãos Reguladores do Segmento Veterinário no Brasil

Caracterização e Perfil do Mercado, Principais Players, Profissional de Assuntos Regulatórios; Competências e Habilidades e Mercado de Trabalho; Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA); Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (ANVISA); Outros Órgãos Relacionados.

Módulo 02: Requisitos para Registro de Estabelecimentos

Categorias de Estabelecimentos, Conselhos de Classe Profissional, Responsabilidade Técnica, Documentos Legais e Método de Submissão. 

Módulo 03: Boas Práticas de Fabricação e Sistema de Qualidade em Indústrias de Produtos Veterinários
Princípios Gerais, Regulamentação Brasileira e Roteiros de Inspeção.
Módulo 04: Qualificação de Fornecedores
Requisitos Regulatórios e Melhores Práticas de Mercado.
Módulo 05: Pesquisa Clínica de Produtos Farmacêuticos
Boas Práticas Clínicas, Principais Características dos Estudos de Segurança, Eficácia e Resíduos.
Módulo 06: Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos Veterinários
Farmacêuticos, de Higiene e de Embelezamento.
Módulo 07: Lote Piloto
Produção, Controle de Qualidade, Validação Analítica e Estabilidade de Produtos Veterinários Farmacêuticos e Biológicos.
Módulo 08: Registro de Medicamentos Biológicos de Uso Veterinário
Modalidades de Licenciamento, Montagem do Dossiê de Registro e Metodologia de Submissão.
Módulo 09: Produtos Biológicos Controlados
Laboratórios Federais de Defesa Agropecuária e Fluxograma Operacional dos Produtos Controlados.
Módulo 10: Produtos Farmacêuticos Controlados
Classificação, Regras de Rotulagem, Mapas de Distribuição e Cadastro dos Médicos Veterinários.
Módulo 11: Registro de Medicamentos Farmacêuticos de Uso Veterinário
Modalidades de Licenciamento, Montagem do Dossiê de Registro e Metodologia de Submissão.
Módulo 12: Registro de Aditivos Melhoradores de Desempenho e Anticcocidianos
Classificação, Histórico e as Regras de Migração dos Produtos.
Módulo 13: Farmacovigilância Aplicada a Produtos Veterinários
Conceito, Objetivo, Origem, Processo e Importância da Farmacologia Veterinária.
Módulo 14: Serviço de Atendimento ao Consumidor
Estrutura e Funcionamento de um SAC Veterinário, Como Atender Bem cada Tipo de Cliente.
Módulo 15: Desenvolvimento de Embalagens
Principais materiais e suas aplicações; testes, ensaios e qualificação; homologação de fornecedores, etapas do desenvolvimento para lançamento de um novo produto ou atualização de produto, interfaces com o regulatório.
Módulo 16: Modificações de Produtos Após o Registro
Contextualização e Histórico, Definições e Tipos de Alterações Pós Registro.
Módulo 17: Assuntos Regulatórios Internacionais de Produtos Farmacêuticos e Biológicos
Principais Requisitos Regulatórios do País de Destino.
Módulo 18: One Health
Importância da Saúde Única e o Papel da Indústria de Saúde Animal.
Módulo 19: Abordagem sobre Boas Práticas Regulatórias
Agenda Regulatória 2020 – 2021; Sistema de Monitoramento de Atos Normativos (SISMAN); Gestão do Estoque Regulatório; Análise de Impacto Regulatório e Painel de Controvérsias.
Módulo 20: Relação do Programa de Autocontrole com o Processo Administrativo de Fiscalização Agropecuária
Etapas de um Processo Administrativo; Comissão Especial de Recursos de Defesa Agropecuária; Termo de Ajustamento de Conduta.

Coordenação

do Curso

A qualidade dos programas educacionais do Instituto Racine está sob a tutela de Coordenadores de Curso, que possuem profundo conhecimento e vasta experiência em cada área temática. Isso garante que os conteúdos sejam constantemente atualizados e conduzidos pelo melhor corpo docente, possibilitando que os profissionais desenvolvam as competências propostas.

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Karin Franco

Ver currículo

Médica Veterinária. Especialista em Gestão Estratégica e Econômica de Negócios pela Fundação Getúlio Vargas. Desde 2004, atua no processo de registro de produtos voltados para saúde e nutrição animal. Possui sólido conhecimento sobre a legislação local e internacional relativa a medicamentos, produtos biológicos e produtos destinados à alimentação animal.
Participou da estratégia regulatória para lançamentos de novos produtos e novas indicações de uso para produtos existentes, aspectos fundamentais no gerenciamento do ciclo de vida dos produtos. Atuou em importantes indústrias veterinárias, como Phibro Animal Health International, Sanphar/Erber Group, Laboratório Biovet, Elanco/Eli Lilly, em projetos no Brasil e na América Latina. Atualmente é Sócia-diretora da Compliance.vet, consultoria na área de assuntos regulatórios no mercado de saúde e nutrição animal.

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corpo docente

São mais de 400 profissionais, entre especialistas, mestres e doutores, com comprovado conhecimento e vasta experiência prática.

Monitoria acadêmica

02 Monitores por turma, garantem o apoio pedagógico necessário e a boa interface de Coordenadores-Docentes-Alunos-Instituição, contribuindo para proporcionar um melhor processo de ensino-aprendizagem.

TOME SUA DECISÃO

COM SEGURANÇA

Os Cursos Intensivos do Instituto Racine, que possuem cargas horárias entre 32h e 180h, visam melhorar o exercício de uma determinada prática profissional, pois promovem ganho de conhecimento dirigido a uma área específica e conferem importante carga de conhecimentos teórico-aplicados. Por estas características, permitem ganho de performance, abrem possibilidades de atuação em outra área e ampliam as oportunidades no mercado de trabalho aos profissionais que os realizam. Ao escolhê-los você deve observar a experiência neste tipo de formação da instituição que que está ofertando, bem como a grade curricular, a adequação à demanda da empresa, o tempo de existência do curso e a percepção do mercado de trabalho sobre os egressos.

Aulas em EAD com transmissão ao vivo

Permitem a praticidade do ensino à distância com a interatividade do ensino presencial. Docente e alunos podem trocar experiências e sanar dúvidas em tempo real.

Gravação das aulas ao vivo

As aulas são gravadas ao vivo e disponibilizadas na plataforma educacional, onde permanecem por todo o período do curso para que possam ser revistas pelo aluno.

Extensão de prazo dos conteúdos na plataforma

As aulas gravadas ao vivo e disponibilizadas na plataforma, permanecem por mais 30 dias após o término do curso e você pode completar a carga horária daquelas que não tenha assistido ao vivo.

Atividades práticas

São desenhadas de modo a que o aluno tenha a oportunidade de aplicar na prática o conhecimento teórico em situações reais.

Atividades avaliativas

São desenhadas de acordo com as competências que cada disciplina precisa desenvolver no aluno.

02 turmas por ano

Garantem previsibilidade e possibilitam o planejamento das empresas.

Flexibilidade de ingresso

Interessados podem iniciar o curso em turmas em andamento.

Suporte TecEdu

Durante as aulas transmitidas ao vivo, docentes, monitores e alunos contam com o apoio de uma equipe de suporte para questões tecnológicas – dificuldades de login, senha, navegação na plataforma, acesso ao material didático e envio de atividades.

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Quem foi nosso aluno Lidera Conquista Se destaca Avança Inova Transforma

Juliana Lima

Supervisora de Produção | União Química

“A pós-graduação em Engenharia Farmacêutica teve um papel essencial no desenvolvimento da minha carreira, ampliando meus conhecimentos técnicos e minha visão sobre os processos produtivos na indústria. Durante o curso, aprofundei conhecimentos em controle de processos, qualidade e boas práticas de fabricação, o que me permitiu atuar com mais segurança e eficiência. Esse desenvolvimento foi fundamental para meu crescimento profissional, fortalecendo minha tomada de decisão e liderança, o que me levou a assumir o cargo de supervisora de produção.”

★★★★★ 5/5

Sabrina lopes

UrbanAcres, LLC

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★★★★★ 5/5

Joana Abreu

UrbanAcres, LLC

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★★★★★ 5/5

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