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CI PCVET

15 de outubro de 2026 2026-10-27 10:29

CI PCVET

Curso Intensivo

PESQUISA CLÍNICA DE PRODUTOS VETERINÁRIOS

Engenharia Farmacêutica

  • Turma 04
  • Início imediato
  • EAD ao vivo
  • 70h
  • 06 meses

Objetivo do Curso

Qualificar o profissional para atuar na área de pesquisa clínica veterinária fornecendo uma visão abrangente e propondo abordagens práticas para a concepção, desenvolvimento e condução de estudos clínicos veterinários em conformidade com os princípios de Boas Práticas Clínicas (BPC) da Cooperação Internacional em Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Veterinários/Veterinary International Conferency on Harmonization (VICH) e outras diretrizes regulatórias. O programa abordará, ainda, as responsabilidades de todas as funções do estudo, documentação necessária, processos no tratamento de dados e análise estatística.
A quem se destina
Médicos veterinários, farmacêuticos, biólogos, zootecnistas e outros profissionais atuantes ou que desejam atuar em estudos clínicos veterinários ou em equipes de assuntos regulatórios e garantia de qualidade (atuantes em auditorias de estudos). Indicado, também, para estudantes de cursos superiores nas áreas citadas.
Perfil Profissional e Mercado de Trabalho
Com o setor industrial em constante crescimento, a área de saúde animal, especialmente a pesquisa clínica veterinária, surge como uma excelente oportunidade de atuação para médicos veterinários, farmacêuticos, biólogos, zootecnistas, entre outros profissionais. A pesquisa clínica é uma etapa essencial no desenvolvimento de medicamentos e outros produtos voltados para a saúde animal e por estar diretamente relacionada à comprovação da eficácia e segurança desses produtos nas espécies-alvo, essa área exige rigorosa regulamentação, com foco na ética e no bem-estar animal. Além disso, demanda um alto nível de qualidade na coleta, análise e apresentação dos dados, garantindo transparência, confiabilidade e credibilidade aos resultados da pesquisa.

Neste contexto, é importante destacar a criação do VICH (International Cooperation on the Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Veterinary Medicinal Products – Cooperação Internacional em Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Veterinários), um programa trilateral (União Europeia-Japão-Estados Unidos da América) lançado em 1996, com o objetivo de harmonizar os requisitos técnicos para o registro de produtos de uso veterinário. O programa desenvolve diretrizes harmonizadas que orientam os estudos a serem apresentados nos pedidos de licenciamento de produtos veterinários. Uma diretriz do VICH geralmente descreve como um estudo deve ser conduzido para satisfazer os requisitos de qualidade, segurança e eficácia. O benefício das diretrizes harmonizadas é evitar que os estudos sejam duplicados ou repetidos. O VICH foi responsável pela elaboração e publicação do Guia de Boas Práticas Clínicas amplamente adotado em todo o mundo para a condução de estudos clínicos para registro de produtos veterinários.

A qualificação do profissional de pesquisa clínica veterinária é fundamental para garantir a condução ética e segura dos estudos clínicos, assegurando o bem-estar animal, a conformidade com a regulamentação e a obtenção de resultados científicos confiáveis. O profissional qualificado contribui para o desenvolvimento de novos produtos, promove a saúde pública e o avanço da medicina veterinária, além de minimizar riscos, tanto para os animais envolvidos quanto para a validade e credibilidade dos estudos.
Competências Desenvolvidas no Curso
  • Compreender os requisitos regulatórios para o planejamento de estudos clínicos;
  • Elaborar protocolos em conformidade com as normas vigentes;
  • Aplicar conselhos práticos para configurar estudos clínicos de maneira eficaz;
  • Conduzir e gerenciar estudos clínicos com conformidade prática;
  • Esclarecer aspectos específicos dos estudos clínicos veterinários;
  • Compreender dados e análises estatísticas;
  • Produzir relatórios finais de estudos clínicos veterinários de forma clara e precisa;
  • Garantir a qualidade dos estudos clínicos realizados.
Atividades Práticas Previstas
  • Discussão de Casos: Foco na prática diária em Pesquisa Clínica Veterinária
  • Exercícios de Fixação do Conhecimento: Delineamento e Planejamento de Estudo Clínico

Grade Curricular

Módulo 01: Introdução a Pesquisa Clínica Veterinária e Aspectos Regulatórios
Conceitos Fundamentais de Pesquisa Clínica Veterinária; Papel dos Estudos Clínicos no Desenvolvimento e Registro de Produtos Veterinários; Visão Geral do Guia de Boas Práticas Clínicas – VICH GL9; Tipos de Estudos Clínicos; Principais Diferenças entre Estudos de Laboratório e de Campo; Marco Regulatório: Principais Legislações do Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA); Diretrizes Internacionais para Desenho de Estudos Clínicos.
Módulo 02: Aspectos Éticos e Bem-estar Animal
Fundamentos Éticos da Pesquisa com Animais; Lei nº 11.794/2008 (Lei Arouca) e Decreto nº 6.899/2009; Resoluções Normativas do CONCEA/MCTI; Funcionamento da Comissão de Ética de Uso de Animais – CEUA; Elaboração e Aplicação do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; Princípios dos 3Rs e Avaliação Risco-benefício; Aspectos Éticos em Boas Práticas Clínicas (BPC).
Módulo 03: Garantia da Qualidade nos Estudos Clínicos (Boas Práticas Clínicas)
Sistema de Gestão da Qualidade em Boas Práticas Clínicas; Responsabilidades do Patrocinador pela Qualidade do Estudo; Qualidade e Uso do Produto Veterinário Investigacional/ Produto Controle; Auditorias de Estudo; Função da Monitoria; Auditoria versus Monitoria; Auditorias de Centros de Pesquisa.
Módulo 04: Protocolo de Estudo
Pesquisa Bibliográfica e Fundamentação Científica; Escrita Científica Aplicada a Protocolos Clínicos; Estrutura e Elementos Essenciais de um Protocolo de Estudo Clínico Veterinário; Definição de Objetivos, Hipóteses e Desfechos (endpoints); Critérios de Inclusão e Exclusão; Planejamento Operacional do Estudo.
Módulo 05: Condução do Estudo Clínico – Etapas críticas
Equipe de Estudo e Responsabilidades; Seleção do Investigador; Produto Veterinário Investigacional (PVI) e Produto de Controle (CP); Cegamento; Randomização – Divisão em Blocos; Monitoramento Durante as Fases do Estudo; Amostras Biológicas: Coleta, Transporte e Armazenamento; Registro e Comunicação de Evento adversos; Emendas, Desvios e Notas de Arquivo; Finalização e Encerramento Administrativo do Estudo.
Módulo 06: Coleta de Dados e Documentação de Estudo
Elaboração dos Formulários para Coleta de Dados; Coleta Eletrônica de Dados; Boas Práticas de Documentação (ALCOA – do Acrônimo: Atribuível, Legível, Contemporâneo, Original e Acurado); Verificação de Dados; Arquivamento das Documentações.
Módulo 07: Tamanho Amostral e Análise Estatística
Planejamento Estatístico de Estudos Clínicos Veterinários; Definição ou Cálculo do Tamanho Amostral; Distribuição e Probabilidade de Dados; Tipos de Dados; Tipos de Análises Estatísticas; Erros Estatísticos Comuns em Estudos Clínicos Veterinários; Interpretação e Apresentação de Resultados; Análises de estudos de resíduo.
Módulo 08: Relatório Final de Estudo
Estrutura do Relatório Final de Estudo Clínico Veterinário; Apresentação e Discussão dos Resultados; Principais Falhas em Relatórios e Impactos Regulatórios.
Módulo 09: Processo de Registro de Produto Veterinário
Introdução ao Processo de Registro de Produtos Veterinários, incluindo a Construção do Dossiê Regulatório.
Módulo 10: Gestão de Centros de Pesquisa
Gerenciando um Centro de Pesquisas do Patrocinador; Gerenciando um Centro de Pesquisas Privado.

Coordenação

do Curso

A qualidade dos programas educacionais do Instituto Racine está sob a tutela de Coordenadores de Curso, que possuem profundo conhecimento e vasta experiência em cada área temática. Isso garante que os conteúdos sejam constantemente atualizados e conduzidos pelo melhor corpo docente, possibilitando que os profissionais desenvolvam as competências propostas.

coordenador-gabrielle-bragaglia

Gabrielle Bragaglia

Ver currículo
Médica Veterinária, graduada pela Faculdade de Medicina Veterinária e Zootecnia da Universidade Estadual Paulista “Júlio de Mesquita Filho” (UNESP – Campus Botucatu). Possui Mestrado Profissional em Ciências com Ênfase em Gestão e Inovação na Indústria Animal pela Universidade de São Paulo. Especialista em Pesquisa Clínica pelo Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade Industrial. Certificação Yellow Belt. Desde 2010 atua na área de Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos Veterinários com ênfase na área de Estudos Clínicos, tendo atuado na Ouro Fino Saúde Animal por 11 anos, na função de Especialista de Estudos Clínicos e por 4,5 anos na Vaxxinova (Laboratório Bio-vet), também como Especialista de Estudos Clínicos. Atualmente ocupa o cargo de Coordenadora de Pesquisa Clínica na União Química Farmacêutica Nacional.

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corpo docente

São mais de 400 profissionais, entre especialistas, mestres e doutores, com comprovado conhecimento e vasta experiência prática.

Monitoria acadêmica

02 Monitores por turma, garantem o apoio pedagógico necessário e a boa interface de Coordenadores-Docentes-Alunos-Instituição, contribuindo para proporcionar um melhor processo de ensino-aprendizagem.

TOME SUA DECISÃO

COM SEGURANÇA

Os Cursos Intensivos do Instituto Racine, que possuem cargas horárias entre 32h e 180h, visam melhorar o exercício de uma determinada prática profissional, pois promovem ganho de conhecimento dirigido a uma área específica e conferem importante carga de conhecimentos teórico-aplicados. Por estas características, permitem ganho de performance, abrem possibilidades de atuação em outra área e ampliam as oportunidades no mercado de trabalho aos profissionais que os realizam. Ao escolhê-los você deve observar a experiência neste tipo de formação da instituição que que está ofertando, bem como a grade curricular, a adequação à demanda da empresa, o tempo de existência do curso e a percepção do mercado de trabalho sobre os egressos.
Aulas em EAD com transmissão ao vivo

Permitem a praticidade do ensino à distância com a interatividade do ensino presencial. Docente e alunos podem trocar experiências e sanar dúvidas em tempo real.

Gravação das aulas ao vivo

As aulas são gravadas ao vivo e disponibilizadas na plataforma educacional, onde permanecem por todo o período do curso para que possam ser revistas pelo aluno.

Extensão de prazo dos conteúdos na plataforma

As aulas gravadas ao vivo e disponibilizadas na plataforma, permanecem por mais 30 dias após o término do curso e você pode completar a carga horária daquelas que não tenha assistido ao vivo.

Atividades práticas

São desenhadas de modo a que o aluno tenha a oportunidade de aplicar na prática o conhecimento teórico em situações reais.

Atividades avaliativas

São desenhadas de acordo com as competências que cada disciplina precisa desenvolver no aluno.

02 turmas por ano

Garantem previsibilidade e possibilitam o planejamento das empresas.

Flexibilidade de ingresso

Interessados podem iniciar o curso em turmas em andamento.

Suporte TecEdu

Durante as aulas transmitidas ao vivo, docentes, monitores e alunos contam com o apoio de uma equipe de suporte para questões tecnológicas – dificuldades de login, senha, navegação na plataforma, acesso ao material didático e envio de atividades.

primeira turma
0
Turmas realizadas no brasil
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alunos formados
0
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Quem foi nosso aluno Lidera Conquista Se destaca Avança Inova Transforma

Juliana Lima

Supervisora de Produção | União Química

“A pós-graduação em Engenharia Farmacêutica teve um papel essencial no desenvolvimento da minha carreira, ampliando meus conhecimentos técnicos e minha visão sobre os processos produtivos na indústria. Durante o curso, aprofundei conhecimentos em controle de processos, qualidade e boas práticas de fabricação, o que me permitiu atuar com mais segurança e eficiência. Esse desenvolvimento foi fundamental para meu crescimento profissional, fortalecendo minha tomada de decisão e liderança, o que me levou a assumir o cargo de supervisora de produção.”

★★★★★ 5/5

Sabrina lopes

UrbanAcres, LLC

“Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat. Duis aute irure dolor in reprehenderit in voluptate velit esse cillum dolore eu fugiat nulla pariatur. Excepteur sint occaecat cupidatat non proident, sunt in culpa qui officia deserunt mollit anim id est laborum.”

★★★★★ 5/5

Joana Abreu

UrbanAcres, LLC

“Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit, sed do eiusmod tempor incididunt ut labore et dolore magna aliqua. Ut enim ad minim veniam, quis nostrud exercitation ullamco laboris nisi ut aliquip ex ea commodo consequat.”

★★★★★ 5/5

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